РК-ИМН-5№016497

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016497

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016497

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Бандаж на локтевой сустав эластичный 8317 S, M, L, XL

Торговое название каз

Шынтақ буынына арналған созылғыш бандаж 8317 S,M,L,XL

Назначение

Бандаж применяется при травмах локтевого сустава, при повреждениях связок, артритах и артрозах, а так же в период реабилитации после гипсовой повязки. Также бандаж применяют для профилактики травм во время занятий спортом.

Область применения

В лечебных учреждениях и в домашних условиях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: S,M,L,XL. Состав: нейлон-35%, полиэфир-10%,хлопок-25%,латекс-30%. Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре от +5С до + 40С, беречь от прямых солнечных лучей. Срок хранения:60 месяцев от даты изготовления

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі: S,M,L,XL. Құрамы: нейлон-35%, полиэфир-10%, мақта -25%,латекс-30%. Сақтау шарттары: Құрғақ, күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғалған жерде, +5С-ден +40С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Сақтау мерзімі: дайындалған күннен бастап 60 ай

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
959087	Бандаж поддерживающий трубчатый, из латекса гевеи	Трубчатый эластичный (из латекса гевеи) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.