РК-ИМН-5№016109

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016109

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016109

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Система для непрямой реставрации зубов PANAVIA F2.0 в комплекте

Торговое название каз

Тісті тікелей емес қалпына келтіруге PANAVIA F 2.0 жүйесі жиынтықта

Назначение

Применяется для фиксации металлических коронок, мостов, вкладок, накладок и виниров.

Область применения

Терапевтическая и ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие PANAVIA F2.0 представлено в виде однородной пасты и применяется для фиксации коронок, мостов, инкрустаций и ортодонтических соединений в стоматологии.

Краткая техническая характеристика каз

PANAVIA F2.0 бұйымы біртекті паста ретінде берілген және тіс қаптамаларын, көпірлерін, инкрустацияларды және стоматологиядағы ортодонтикалық қосылыстарды бекіту үшін қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.