РК-ИМН-5№016210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016210
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016210
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Бандаж на голеностопный сустав легкой фиксации 7034 M,L,XL. (бежевый, черный)
Торговое название каз
Тобық буынына арналған жеңіл бекітілетін бандаж 7034 - M, L, XL (ақшыл сары, қара)
Назначение
Бандаж применяется при травмах голеностопного сустава ноги , повреждении связок, артритах или артрозах , а также в период реабилитации после гипсовой повязки .Также применяют для профилактики травм во время занятий спортом.
Область применения
В лечебных учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: M,L,XL.
Состав: полиэфир-57%,латекс-31%,капрон-12%.
Условия хранения:
хранить в сухом месте, при температуре +5С до +40С,беречь от прямых солнечных лучей.
Срок хранения: 60 месяцев от даты изготовления
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: M,L,XL.
Құрамы: полиэфир- 57%, латекс- 31%, капрон - 12%.
Сақтау шарттары: +5С-ден +40С-ге дейін температурада құрғақ жерде тікелей күн сәулелерінен сақтау керек.Сақтау мерзімі: Өндірілген күнінен бастап 60 ай
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 287437 | Бандаж для голеностопного сустава, многоразового использования | Полоска или рулон из ткани или пластикового материала, предназначенный для оборачивания вокруг лодыжки с целью стабилизации и поддержки голеностопного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является ортезом для голеностопного сустава/стопы) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования. |