РК-ИМН-5№016205

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016205

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016205

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Бандаж на лучезапястный сустав с фиксацией пальца 8552- S/M, L/ XL

Торговое название каз

Саусақты бекітіп тұратын кәріжілік-білезік буынына арналған бандаж 8552 - S/M, L/XL

Назначение

Бандаж применяется при травмах лучезапястного сустава или сустава большого пальца кисти, при растяжении связок, артрозах, артритах, бурситах, синовиитах, а также в период реабилитации после гипсовой повязке. Также применяется для профилактики привыхных вывихов или травм во время занятий спортом.

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: S\M,L\XL. Состав: аэропрен-60%, полиэфир-20%,хлопок-15%,латекс-5%,ребро жесткости металлическое. Условия хранения: хранить в сухом месте , при температуре от +5С до + 40С,беречь от прямых солнечных лучей. Срок хранения:60 месяцев от даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: S \ M, L \ XL. Құрамы: аэропрен-60%, полиэфир-20%,хлопок-15%,латекс-5%,, қатайту қабырғалары - металл. Сақтау шарттары: Құрғақ, тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде +5C-ден + 40°C-ге дейінгі температурада сақтау керек. Сақтау мерзімі: дайындалған күнінен бастап 60 ай.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
112457	Бандаж для запястья, многоразового использования	Специальная полоска/рулон из ткани или полимерного материала, предназначенная для оборачивания вокруг запястья с целью поддержки лучезапястного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является иммобилизатором для запястья) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное для многоразового использования.