РК-ИМН-5№016199

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016199

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016199

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Бандаж при пупочной грыже 5051 XS/S,M/L,XL/XXL,XXXL/XXXXL

Торговое название каз

Кіндік жарығында қолданылатын бандаж 5051- ХS/S, M/L, XL/XXL, XXXL/XXXXL

Назначение

Бандаж применяется при пупочных грыжах с целью предупреждения выпадения и защемление грыжевого мешка, а так же для предупреждения дальнейшего увеличения размеров грыжи. Бандаж одевается только на вправленную грыжу.

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: XS/S,M/L,XL/XXL,XXXL/XXXXL. Состав: полиэфир-45%, латекс-25%, хлопок-10%, пенополиуретан -10%, капрон -10%, ребра жесткости пластиковые, съемный пелот. Условия хранения: Хранить в сухом месте, при температуре от +5С до + 40С,беречь от прямых солнечных лучей. Срок хранения: 60 месяцев от даты изготовления

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі: XS / S, M / L, XL / XXL, XXXL / XXXXL. Құрамы: полиэфир-45%, латекс-25%, хлопок-10%, пенополиуретан -10%, капрон -10%, қатайту қабырғалары - пластик, алмалы-салмалы пелот. Сақтау шарттары: Құрғақ, тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде +5C-ден + 40°C-ге дейінгі температурада сақтау керек. Сақтау мерзімі: дайындалған күнінен бастап 60 ай.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
772536	Бандаж при абдоминальной грыже, многоразового использования	Изделие, обычно в форме бандажа(-ей), разработанное для ношения поверх устья абдоминальной грыжи (ослабления в абдоминальной стенке) для предотвращения протрузии содержимого брюшной полости и удержания вправленной грыжи в пределах брюшной полости. Может быть сделано из целого ряда или комбинации различных материалов (например, эластичного материала, марли или металла). Это изделие, пригодное для многоразового использования.