РК-ИМН-5№016198

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016198

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016198

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Бинт эластичный медицинский средней растяжимости (ширина 80 мм)02х80х1, 02х80х1.5, 02х80х2, 02х80х2.5, 02х80х3, 02х80х3.5, 02х80х4, 02х80х5

Торговое название каз

Медициналық созылғышты орташа эластикалық бинт (ені 80 мм) 02х80х1, 02х80х1.5, 02х80х2, 02х80х2.5, 02х80х3, 02х80х3.5, 02х80х4, 02х80х5

Назначение

Для профилактики и лечения варикозной болезни верхних и нижних конечностей, предупреждения возникновения тромбофлебита поверхностных и тромбоза глубоких вен. Накладывают бинт для профилактики и лечения травм или заболеваний суставов: он снимает нагрузку с поврежденного сустава, фиксирует, согревает, снижает отечность, останавливая развитие воспалительных процессов. Защищает от травм во время занятий спортом, тяжелой физической работой, при длительных статических нагрузках.

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер:02х80х1, 02х80х1.5, 02х80х2, 02х80х2.5, 02х80х3, 02х80х3.5, 02х80х4, 02х80х5 Cостав:хлопок-60%, латекс-26%, полиэфир-14% Срок хранения: 60 месяцев от даты изготовления. После окончания срока хранение достаточной эластичности изделия. Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре от +5C до + 40С, беречь от прямых солнечных лучей.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі:02х80х1, 02х80х1.5, 02х80х2, 02х80х2.5, 02х80х3, 02х80х3.5, 02х80х4, 02х80х5 Құрамы: мақта - 60%, латекс - 26%, полиэфир - 14%. Сақтау мерзімі: өндірілген күнінен бастап 60 ай. Сақтау мерзімі аяқталғаннан кейін өндіруші бұйымның жеткілікті иілгіштігі сақталуына кепілдік бермейді. Сақтау шарттары: Құрғақ, тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде, +5С-ден +40С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
326975	Система ушивания ран для лапароскопии	Стерильное рассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для использования во время лапароскопической операции, чтобы обеспечить соединение подкожной ткани после удаления лапароскопического порта/гильзы. Состоит из шовного материала с прикрепленным коротким элементом (фиксатором) и часто включает в себя пластиковый направитель, который может иметь различные формы в зависимости от способа лапароскопического ввода, и металлический (например, из нержавеющей стали) и/или пластиковый толкатель. Направитель и толкатель используются для доставки шовного материала таким образом, чтобы фиксатор попал глубоко в рану, с возможностью наложения шва после удаления лапароскопического порта/гильзы.