РК-ИМН-5№016195
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016195
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016195
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Бандаж грыжевой лево-и правосторонний5001 XS/S, M/L, XL/XXL
Торговое название каз
Оң жақ және сол жақ жарық бандажы 5001- ХS/S, M/L, XL/XXL
Назначение
Бандаж применяется при паховых и бедренных грыжах с целью предупреждения развития осложнений, а также в послеоперационный период для профилактики рецидива грыжи. Также бандаж используется для предупреждения увеличения грыжи при значительных физических нагрузках, связанных с поднятием тяжестей. Бандаж снабжен двумя съемными пелотами (вставками): лево- и правосторонним, которые переставляются в зависимости от локализации грыжи. Бандаж изготовлен в виде эластичного пояса и имеет дополнительную лямку, которая позволят регулировать степень давления пелота (вставки) на участок грыжи. Бандаж одевать только на вправленную грыжу.
Область применения
В лечебных учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: XS/S, M/L, XL/XXL
Состав:
полиэфир-56%,
латекс-35%,
капрон-9%, пелоты.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре от +5С до + 40С,беречь от прямых солнечных лучей.
Срок хранения:
60 месяцев от даты изготовления
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі: XS/S, M/L, XL/ XXL
Құрамы:
полиэфир-56%,
латекс-35%,
капрон-9%, пелоттар.
Сақтау шарттары: Құрғақ, тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде +5C-ден + 40°C-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Сақтау мерзімі: дайындалған күнінен бастап 60 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 450109 | Бандаж при абдоминальной грыже, одноразового использования | Изделие, обычно в форме бандажа(-ей), разработанное для ношения поверх устья абдоминальной грыжи (ослабления в абдоминальной стенке) для предотвращения протрузии содержимого брюшной полости и удержания вправленной грыжи в пределах брюшной полости. Может быть сделано из целого ряда или комбинации различных материалов (например, эластичного материала, марли или металла). Это изделие для одноразового использования. |