РК МИ (МТ)-0№027020

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027020

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027020

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Облучатель для интенсивной фототерапии неонатальный «MCF 350 LCD»

Торговое название каз

Неонатальді қарқынды фототерапияға арналған сәулелендіргіш «MCF 350 LCD»

Назначение

Применяется для лечения гипербилирубинемии у новорожденных

Область применения

Неонатология, педиатрия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ширина и глубина (Ш и Г) Высота (H), минимум- максимум Гамак к фанерному щиту Площадь поверхности гамака Вес всего блока МКФ 350 640 мм х 820 от 1370 мм до 1625 мм 260 мм 570 мм х 370 мм 77 кг Условия хранения от -25°С до 60°С

Краткая техническая характеристика каз

Ені мен тереңдігі (Е және Т) Биіктігі (H), минимум-максимум Фанера қалқанына арналған Гамак Гамак бетінің ауданы Бүкіл блоктың салмағы МКФ 350 640 мм x 820 1370 мм ден 1625 мм ге дейін 260 мм 570 мм х 370 мм 77 кг Сақтау шарттары -25°С-ден 60°С-ге дейін

Комментарий к сроку хранения

от -25°С до 60°С

код НМИРК	Наименование	Описание
413198	Облучатель верхнего расположения для фототерапии новорожденных	Устройство, предназначенное для излучения голубого цвета видимой длины волны около 425-475 нанометров (нм) для лечения неонатальной желтухи (или гипербилирубинемии). Оно состоит из подвесного светильника, состоящего из нескольких ламп (дневного света, мягкого белого света, голубого света или специального голубого флуоресцентного цвета) и плексигласовый экран, помещенный между фототерапевтическими источниками света и новорожденным для фильтрации УФ-излучения. Воздействие этого устройства изменит билирубин посредством фотоокисления и конфигурационной и структурной изомеризации, что позволяет телу функционировать таким образом, чтобы избавиться от него естественным путем.