РК-ИМН-5№017320

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017320

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017320

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шапочка-шлем «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильная одноразового применения

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір рет қолданылатын стерильді емес "Dolce-Pharm" шлем телпегі

Назначение

Применяется в санитарно-гигиенических целях.

Область применения

Применяется в медицинских учреждениях (родильных домах, донорских залах, хирургических боксах, перевязочных), в косметологических салонах и пищевой промышленности для соблюдения чистоты и гигиены.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шапочка – шлем - изделие в виде шлема с центральным швом на лбу, цельнокроеными завязками и вырезом-отверстием в виде капли. Изготавливается из нетканого материала типа СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд) с плотностями 28 г/м? и 40 г/м?.

Краткая техническая характеристика каз

Шлем - телпегі - маңдайында орталық тігісі бар, тұтас пішілген бауымен және тамшы түріндегі ойық-саңылауы бар шлем түріндегі бұйым. СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд) типіндегі тығыздығы 28 г/м2 және 40 г/м2 тоқылмаған материалдан жасалған

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
192432	Набор гигиенической одежды для посетителей	Набор нестерильной одежды для посетителей, которую следует носить в медицинском учреждении в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Обычно в набор входит шапочка, хирургический костюм (рубашка и брюки), бахилы, халат и маска из одноразового материала, эта одежда обеспечивает барьер с целью предотвращения перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это изделие одноразового применения.