РК-ИМН-5№017379

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017379

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017379

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Простыни «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильные, одноразового применения

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған, бір рет қолданылатын, стерильді емес "Dolce-Pharm" ақжаймалары

Назначение

Используются в качестве подстилочного материала на процедурные кушетки, гинекологические кресла, массажные столы и т.д.

Область применения

Все отделения медицинских учреждений, косметологические салоны, клиники

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Простыни нестерильные, одноразового применения имеют размеры: 200*180 см; 200*160 см; 200*80 см; 200*70 см; 160*80 см; 140*80 см по 5 штук в первичной упаковке. Изготавливаются из нетканого материала типа СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд) с плотностями 28 г/м? и 40 г/м?.

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын, стерильді емес ақжаймалардың өлшемдері: 200*180 см; 200*160 см; 200*80 см; 200*70 см; 160*80 см; 140*80 см, біріншілік қаптамасында 5 данадан. СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд) типті, тығыздықтары 28 г/м2 және 40 г/м2 тоқылмаған материалдан дайындалады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
190710	Простыня для пациента для осмотра/терапевтических процедур, одноразового использования	Нестерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время осмотра или нехирургической процедуры в домашних условиях или в лечебном учреждении, в первую очередь, для предотвращения загрязнения/перекрестного заражения; изделие не предназначено для использования во время хирургических операций. Это изделие для одноразового использования.