РК-ИМН-5№017389

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017389

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017389

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал шовный хирургический нерассасывающийся Даклон мононить

Торговое название каз

Даклон моножібі хирургиялық сіңірілмейтін тігіс материалы

Назначение

Даклон мононить с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. Даклон мононить без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях.

Область применения

Общая хирургия, абдоминальная, торакальная, челюстно-лицевая хирургии, урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, микрохирургия, эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, комбустиология, трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская хирургия, эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также Даклон мононить может применяться в других узкоспециализированных областях хирургии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ДАКЛОН МОНОНИТЬ является синтетическим нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена (линейного полиолефина). ДАКЛОН МОНОНИТЬ представляет собой мононить, обладающую контролируемым растяжением. Мононить окрашена в контрастный крови цвет для лучшей визуализации. Шовный материал также производится без добавления красящего пигмента. Шовный материал может быть укомплектован атравматическими иглами c силиконовым покрытием длиной от 3 мм до 120 мм, изготовленными из коррозионностойкой стали. Прямая, сложно изогнутая и др. Длина нити: от 5 см. до 100 м.

Краткая техническая характеристика каз

ДАКЛОН МОНОЖІБІ изотактикалық кристалды полипропилен стереоизомерінен (желілік полиолефин) жасалған синтетикалық сіңірілмейтін стерильді хирургиялық тігіс материалы болып табылады. ДАКЛОН МОНОЖІБІ бақыланатын созылу бар моножіп болып табылады. Моножіп жақсы визуализация үшін контрастылы қан түсімен боялған. Тігіс материалы сонымен қатар бояғыш пигментті қоспай жасалады. Тігіс материалы коррозияға төзімді болаттан жасалған ұзындығы 3 мм-ден 120 мм-ге дейін силиконмен қапталған жарақаттамайтын инелермен жабдықталуы мүмкін. Түзу, күрделі иілген және т. б. Жіптің ұзындығы: 5 см-ден 100 м-ге дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
675883	Нить хирургическая полиамидная, мононить	Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Это не самофиксирующаяся нить; не содержит антибактериальные средства/материалы. Это изделие одноразового использования, предназначенное для использования в стерильных условиях.