РК-ИМН-5№019768

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019768

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019768

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол Плюс

Торговое название каз

Викрол Плюс хирургиялық сіңірілетін тігіс материалы

Назначение

Викрол Плюс с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. Викрол Плюс без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях.

Область применения

Общая хирургия, абдоминальная, торакальная, челюстно-лицевая хирургии, урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, микрохирургия, эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, комбустиология, трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская хирургия, эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также Викрол Плюс может применяться в других узкоспециализированных областях хирургии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Викрол Плюс является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из Полиглактина 910 (сополимера, состоящего из 90% гликолида и 10% L-лактида. Покрытие плетеной нити состоит из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция. Викрол Плюс содержит антибактериальный компонент широкого спектра действия

Краткая техническая характеристика каз

Викрол Плюс Полиглактин 910-нан жасалған синтетикалық сіңірілетін стерильді хирургиялық тігіс материалы болып табылады (90% гликолидтен және 10% L-лактидтен тұратын сополимер). Өрілген жіптің жабыны гликолид, лактид және кальций стеараты сополимерінен тұрады. Викрол Плюс құрамында әсер ету ауқымы кең бактерияға қарсы компонент бар

Комментарий к сроку хранения

Хранение Викрол Плюс производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и относительной влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов шовных. Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55° С

код НМИРК	Наименование	Описание
259125	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить	Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.