РК-ИМН-5№020995

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020995

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020995

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Цилиндр-фиксатор одноразовый для двухсторонних игл

Торговое название каз

Екі жақты инелерге арналған бір реттік бекіткіш цилиндр

Назначение

Предназначен для соединения двусторонней иглы с вакуумной пробиркой для системы забора крови.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения и клинико-лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цилиндр-фиксатор одноразовый для двухсторонних игл (далее цилиндр-фиксатор) представляет собой неокрашенное, прозрачное или полупрозрачное устройство, изготовленный из полипропилена (ПП) и предназначенный для фиксации двухсторонней иглы и пробирки в момент взятия крови из вены. Цилиндр-фиксатор имеет специальную «защелку», обеспечивающей жесткую фиксацию двухсторонней иглы для надежного крепления и предотвращение повторно применения. Цилиндр фиксатор является составной частью системы для забора крови, состоящий из самой цилиндра-фиксатора, вакуумной пробирки и двухсторонней иглы.

Краткая техническая характеристика каз

Екі жақты инелерге арналған бір реттік бекіткіш цилиндр (бұдан әрі – бекіткіш цилиндр) полипропиленнен (ПП) жасалған, боялмаған, мөлдір немесе жартылай мөлдір құрылғы болып табылады және венадан қан алу кезінде екі жақты инелер мен пробиркаларды бекітуге арналған. Бекіткіш цилиндрдің екі жақты инені сенімді бекіту және қайта қолданудың алдын алу үшін қатты бекітуді қамтамасыз ететін арнайы «ілгегі» бар. Бекіткіш цилиндр, вакуумды пробиркадан, екі жақты инеден және бекіткіш-цилиндрден тұратын қан алу жүйесінің құрамдас бөлігі болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +4°С до +30°С и относительной влажности воздуха не более 80%

код НМИРК	Наименование	Описание
945565	Держатель пробирки для забора крови, одноразового использования	Ручное цилиндрическое изделие, разработанное для использования вместе с вакуумной пробиркой для забора крови для взятия проб крови у пациента. Это, как правило, полый пластиковый адаптер, в который вставляется пробирка для забора крови и к которому пользователь присоединяет иглу для забора крови (не относящуюся к данному виду); может прилагаться встроенная игла для пробирок для забора крови. Это изделие также позволяет производить забор крови в несколько пробирок из одного места прокола вены. Это изделие для одноразового использования.