РК-ИМН-5№020865

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020865

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020865

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект стерильный процедурный кардиологический для коронарографии

Торговое название каз

Коронарографияға арналған кардиологиялық емшаралық стерильді жиынтығы

Назначение

Комплект предназначен для исследования и оценки состояния сосудов сердца (коронарных артерий).

Область применения

Применяются для кардиологических процедур в операционных лечебных учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект включает в себя изделия, необходимые для проведения различных медицинских процедур. Изделия изготовлены из различных материалов: нетканое полотно различных типов, марля, хлопчатобумажная пряжа, нить полиамидная, лайкра обкрученная, пластик медицинский, сталь хирургическая, полиэтиленовая пленка, резина, натуральный высококачественный латекс, неопрен, полиизопрен, хлопок, ПВХ.

Краткая техническая характеристика каз

Жиынтықтың құрамына әр түрлі медициналық емшаралар жүргізуге қажетті бұйымдар кіреді. Бұйымдар әр түрлі материалдардан: түрлі типтегі тоқылмаған маталардан, дәкеден, мақта-мата иірімжібінен, полиамидті жіптен, бұралған лайкра, медициналық пластиктен, хирургиялық болаттан, полиэтилен үлбірден, резеңкеден, жоғары сапалы табиғи латекстен, неопреннен, полиизопреннен, мақтадан, ПВХ-дан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в стандартной заводской упаковке при температуре от -5°C до +30°C вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
878786	Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.