РК-МТ-0№023393

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023393

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023393

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Торговое название каз

Compact Touch А, Compact Touch B, Compact Touch AB орындау нұсқаларындағы керек-жарақтарымен офтальмологиядағы пахиметрия және аксиальді сканерлеуге арналған ультрадыбыстық диагностикалық Compact Touch аппараты

Назначение

Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Compact Touch в вариантах исполнения Compact Touch A, Compact Touch B, Compact Touch AB с принадлежностями предназначен для диагностической визуализации и биометрического измерения глаза, включая: • Визуализацию внутренней части глаза и орбиты с помощью A и B сканирования. • Измерение осевой длины глаза с помощью ультразвука. • Расчет мощности имплантированной ИОЛ с помощью измерения осевой длины. • Измерение толщины роговицы с помощью ультразвука.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание: 100-240В Входное напряжение: 1,4А/1,0А Частота: 50/60 Гц Потребление от сети: макс. 60Вт Энергопотребление устройства: 12В, 5А Габаритные размеры: Ширина: 26,8 см (10,55 дюйма) Глубина: 4,0 см (1,57 дюйма) Высота: 24,6 см (9,69 в) Вес: 3,5 кг (7,7 фунтов)

Краткая техническая характеристика каз

Электржабдықтау: 100-240 В Кіріс кернеуі: 1,4 А/1,0 А Жиілігі: 50/60 Гц Желіден тұтыну: макс. 60 Вт Құрылғының қуат тұтынуы: 12В, 5А Жалпы өлшемдері: Ені: 26,8 см (10,55 дюйм) Тереңдігі: 4,0 см (1,57 дюйм) Биіктігі: 24,6 см (9,69 в) Салмағы: 3,5 кг (7,7 фунт)

Комментарий к сроку хранения

Относительная влажность не должна превышать 95% без учета конденсации Температура транспортировки и хранения устройства должна быть в следующих пределах: -20 °C < T° < 70 ° (-4° F < T° < 158 °F) Атмосферное давление должно находиться в следующих пределах: 70 кПа < P < 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
608410	Пахиметр ультразвуковой	Работающее от сети (сети переменного тока) офтальмологическое изделие, использующее ультразвук для измерения толщины роговицы. Небольшой ультразвуковой датчик, подсоединяемый к данному изделию, помещают прямо на роговицу для осуществления измерения, результаты которого регистрируются и отображаются пахиметром. Это работающее от сети изделие, также известное как пахометр, может выводить данные на печать. Полученные данные используются для оценки, например, в рефрактивной хирургии глаза (лазерной кератопластике in situ), при контроле возобновления роста эпителия, а также при проведении других офтальмологических процедур.