РК-МТ-0№023408

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023408

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023408

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система мониторинга состояния здоровья «ЮМС Диагностический шлюз»

Торговое название каз

«ЮМС диагностикалық шлюзі» денсаулық жағдайын мониторингілеу жүйесі

Назначение

Автоматизация массовых, в том числе предсменных и предрейсовых, медицинских осмотров

Область применения

Автоматизация массовых, в том числе предсменных и предрейсовых, медицинских осмотров

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

•Степень защиты от проникновения- IP51; • питание- 220 В, 50 Гц; • потребляемая мощность – 350 Вт; масса – 102 кг ± 5 %; • условия эксплуатации – закрытые помещения согласно ГОСТ 15150, категория УХЛ 4.1, 4.2 при температуре от +1 до + 40°С и относительной влажности не более 80%; • время установления рабочего режима, не более 30 с

Краткая техническая характеристика каз

• Енуден қорғау дәрежесі-IP51; • қуаты-220 В, 50 Гц; • тұтыну қуаты – 350 Вт; салмағы-102 кг ± 5 %; • пайдалану шарттары - ГОСТ 15150 бойынша, UHL 4.1, 4.2 санаты бойынша +1 -ден + 40 ° С дейінгі температурада және салыстырмалы ылғалдылығы 80% аспайтын жабық бөлмелер; • жұмыс режимін белгілеу уақыты, 30 С артық емес

Комментарий к сроку хранения

Изделия хранят в условиях, исключающих воздействие прямых солнечных лучей, атмосферных осадков и агрессивных сред. Не допускается хранение изделий вблизи мест хранения химикатов, аммиака и активных газов, вызывающих коррозию металла.

код НМИРК	Наименование	Описание
915203	Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции	Комплект электрических устройств, предназначенный для дефибрилляции сердца, который включает в себя дополнительные опции для реанимации и/или мониторинга состояния пациентов с кардиологичесими заболеваниями. В состав системы обычно входит устройство для ручной и/или автоматической внешней дефибрилляции (дефибриллятор), а также одно или несколько устройств, предназначенных, например, для регистрации электрокардиограмм (электрокардиограф), для временной неинвазивной кардиостимуляции (электрокардиостимулятор), для кардиоверсии, пульсоксиметрии (оксиметр), инвазивного и/или неинвазивного измерения артериального давления, измерения концентрации диоксида углерода в конце выдоха (EtCO2) (т.е. монитор CO2). Он может иметь функцию записи/распечатки данных.