РК МИ (in vitro)-0№027030

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027030

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса M к Chlamydophila pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae – IgM – ИФА – БЕСТ)

Торговое название каз

Chlamydophila pneumoniae M класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы (Chlamydophila pneumoniae – IgM – ИФТ – БЕСТ)

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса М (IgM) к Chlamydophila pneumoniae в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность отрицательного контрольного образца, ед. опт. пл., не более: 0,25. Оптическая плотность положительного контрольного образца, ед. опт. пл., не менее: 0,6. Чувствительность по IgM к Chlamydophila pneumoniae (СПП 05-2-324), %-100. Специфичность по IgM к Chlamydophila pneumoniae (СПП 05-2-324), %-100.

Краткая техническая характеристика каз

Оң бақылау үлгісінің оптикалық тығыздығы, опт.тығ.бірл., артық емес: 0,25. Оң бақылау үлгісінің оптикалық тығыздығы, опт.тығ.бірл., кем емес: 0,6. Chlamydophila pneumoniae-ге IgМ сезімталдығы (КСП 05-2-324), %-100. Chlamydophila pneumoniae-ге IgМ спецификалығы (КСП 05-2-324) 100%

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8) °С. Замораживание не допускается.