РК-МТ-0№023404

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023404

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023404

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система лазерная excel V+

Торговое название каз

excel V+ лазер жүйесі

Назначение

Для выполнения эстетических и косметических процедур в рамках медицинской специализации «дерматология» и «пластическая хирургия» для лечения при наличии нежелательных волос, доброкачественных сосудистых, пигментированных и кожных поражений, а также морщин

Область применения

Эстетическая медицина, дерматология, общая и пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система лазерная excel V + состоит из консоли с опорным кронштейном и держателем рукояток, рукояток и педали. Также в комплект включены другие компоненты, необходимые для работы, такие как вилка дистанционной блокировки и все электрические кабели. Тип: высокомощный лазер на алюмо-иттриевом гранате с неодимом (Nd:YAG). Длина волны: 532 нм, 1064 нм. Длительность импульса: 532 нм – CoolView: от 0,5 до 40 мс, Genesis V: 0,5 и 1 мс, Dermastat: от 0,5 до 20 мс, 1064 нм – CoolView: от 5 до 60 мс, Genesis V: 0,3 мс. Размер пятна: 532 нм – CoolView: круглое пятно от 2 до 16 мм, Genesis V: круглое пятно 8 мм, Dermastat: круглое пятно 1 мм или 2 мм, 1064 нм – CoolView: круглое пятно от 2 до 16 мм, Genesis V: круглое пятно 8 мм

Краткая техническая характеристика каз

Excel V + лазерлік жүйесі тіреуіш кронштейні бар консольдан және тұтқалар, тұтқалар мен педальға арналған ұстағыштан тұрады. Қашықтан құлыпталатын штепсель және барлық электр кабельдері сияқты жұмыс үшін қажет басқа компоненттер де қамтылған. Түрі: жоғары қуатты неодимий иттрий алюминий гранаты (Nd: YAG) лазер. Толқын ұзындығы: 532нм, 1064нм. Импульстің ұзақтығы: 532 нм - CoolView: 0,5-тен 40 мс дейін, Genesis V: 0,5 және 1 мс, Dermastat: 0,5-тен 20 мс-қа дейін, 1064 нм - CoolView: 5-тен 60 мс-қа дейін, Genesis V: 0,3 мс. Дақ мөлшері: 532 нм - CoolView: 2-ден 16 мм-ге дейінгі дөңгелек дақ, Басталу V: 8 мм дөңгелек дақ, Дермастат: 1 мм немесе 2 мм дөңгелек дақ, 1064 нм - CoolView: 2-ден 16 мм-ге дейінгі дөңгелек дақ, Genesis V: дөңгелек дақ 8 мм

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10-50° C, охлаждающую жидкость следует слить Влажность: 0-90 %, без конденсации Максимальная высота над уровнем моря: 15000 м

код НМИРК	Наименование	Описание
594532	Система лазерная дерматологическая твердотельная с удвоением частоты	Комплект устройств с питанием от сети (переменного тока), в котором поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для разрезания, иссечения, абляции и выпаривания мягких тканей при использовании в дерматологии для удаления сосудистых/кожных очагов поражения, татуировок и нежелательных волос; система использует технологию удвоения частоты, которая позволяет оператору выбирать одну из двух длин волн энергии (1064 или 532 нм); может включать в себя дополнительные стержни из стекла/кристалла стержни и опции накачки для достижения дополнительных длин волн лазера. Включает в себя источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и может работать в режиме непрерывного излучения или в импульсном режиме.