РК-ИМН-0№023399

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023399

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023399

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Сплавы стоматологические МЕSА в вариантах исполнения

Торговое название каз

МЕSА стоматологиялық қорытпалары орындалу нұсқаларында

Назначение

Сплавы CoCr и NiCr, используемые в стоматологии для изготовления пластинчатых протезов, мостовидных протезов и коронок, керамики, сварки; Диски из титанового сплава для фрезерования CAD / CAM

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сплавы MAGNUM CERAMIC Co, MAGNUM LUCENS, MAGNUM NITENS, MAGNUM SOLARE, MAGNUM SPLENDIDUM изготовлены в соответствии со стандартами ISO 9693:2012 и ISO 22674:2016, весьма устойчивы к коррозии, не содержат Никеля и токсичных элементов, таких как бериллий, индий и галлий. Сплавы MAGNUM CERAMIC S, MAGNUM CLARUM, MAGNUM H50, MAGNUM HBA, MAGNUM Ni-Cr-Fe, MAGNUM SATURNO, MAGNUM VIP-A изготовлены в соответствии со стандартами ISO 9693:2012 и ISO 22674:2016, весьма устойчивы к коррозии и не содержат токсичных элементов, таких как бериллий, индий и галлий. MAGNUM HYPERONE представляет собой сплав на основе титана, алюминия и ванадия и характеризуется высокой биосовместимостью. Сплавы MAGNUM SALDATURA A, MAGNUM SALDATURA B разработаны для пайки сплавов на основе Кобальта и Никеля и не содержат никаких токсичных элементов таких как бериллий, индий и галлий. Сплав MAGNUM SALDATURA Co разработан для пайки сплавов на основе Кобальта, не содержит Никеля и не содержит никаких токсичных элементов, таких как бериллий, индий и галлий. Стоматологический сплав MAGNUM SALDATURA Ni-Cr изготовлен на основе Никеля.

Краткая техническая характеристика каз

MAGNUM CERAMIC Co, MAGNUM LUCENS, MAGNUM NITENS, MAGNUM SOLARE, MAGNUM SPLENDIDUM қорытпалары ISO 9693: 2012 және ISO 22674: 2016 стандарттарына сәйкес жасалған, коррозияға жоғары төзімді, құрамында никель мен бериллий, индий және уытты элементтер жоқ. галлий. MAGNUM CERAMIC S, MAGNUM CLARUM, MAGNUM H50, MAGNUM HBA, MAGNUM Ni-Cr-Fe, MAGNUM SATURNO, MAGNUM VIP-A қорытпалары ISO 9693: 2012 және ISO 22674: 2016 стандарттарына сәйкес шығарылады, олар коррозияға төзімді. құрамында бериллий, индий және галлий сияқты улы элементтер жоқ. MAGNUM HYPERONE - титан, алюминий және ванадий негізіндегі қорытпа және биологиялық үйлесімділігі жоғары. MAGNUM SALDATURA A, MAGNUM SALDATURA B қорытпалары кобальт пен никель негізіндегі қорытпаларды пісіруге арналған және құрамында бериллий, индий мен галлий сияқты улы элементтер жоқ. MAGNUM SALDATURA Co қорытпасы кобальт негізіндегі қорытпаларды пісіруге арналған, құрамында никель жоқ және құрамында бериллий, индий мен галлий сияқты улы элементтер жоқ. MAGNUM SALDATURA Ni-Cr стоматологиялық қоспасы никель негізінде жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Сплавы должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя. Не подвергаются изменениям окружающей среды.

код НМИРК	Наименование	Описание
193936	Сплав деформируемый стоматологический	Очищенные сплавы выпускаются различных форм, размеров и составов. Используются для изготовления индивидуальных ретенционных элементов, кламмеров для съемных протезов, штифтов и ортодонтических приспособлений.