РК-МТ-5№021825

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021825

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Модульные чистые помещения МЧП-"ОМЕГА СТРОЙ ИНЖИНИРИНГ"

Торговое название каз

МЧП-"ОМЕГА СТРОЙ ИНЖИНИРИНГ" модульді таза бөлмелер

Назначение

предназначены для создания помещения, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и давление.

Область применения

Медицинские изделия для обеспечения чистоты воздуха в лечебных учреждениях, применяемые при проведении операционных, реанимационных и иных медицинских мероприятий. Обеспечивает операционное поле, участки ожогов однонаправленным стерильным ламинарным потоком, исключающим попадание микроорганизмов от медицинского персонала и оборудования, поддерживающий асептические (чистые) зоны положительным, а септические (грязные) зоны отрицательным давлением, заданной температурой и влажностью.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Класс чистоты помещения по ГОСТ ИСО 14644-1: - зона операционного стола — 5 ИСО; - зона окружающая операционный стол — 6 ИСО; - зона постели больного — 5 ИСО; - зона, окружающая постель больного — 6 ИСО; - помещения с повышенными требованиями к чистоте без однонаправленного потока воздуха — 8 ИСО; - помещения, не требующего специальных мер защиты больного, персонала и других больных — не нормируется. - Класс HEPA фильтра - H13, H14; - Степень очистки воздуха HEPA фильтром - 99,95%; - Суммарная производительность систем вентиляции, м3/ч - в зависимости от суммарного объема помещений; - Скорость потока воздуха на выходе из фильтров распределителей воздуха, м/с - не более 0,45; - Температура воздуха в чистых помещениях, С - 22+2; - Общая установленная мощность, кВт - в зависимости от суммарного объема помещений; - Габаритные размеры - в зависимости от суммарного объема помещений; - Параметры электрической сети - 50+1 Гц, 380/220 В + 10% - Гигиенические герметичные стеновые ограждения для чистых помещений на основе облицовочных панелей (металл-гипсоволокнистая плита, пластик высокого давления в комплекте с расходными материалами) - Класс огнестойкости – 4 - Давление медицинских газов, не более 10 атм.

Краткая техническая характеристика каз

МЕМСТ ИСО 14644-1 бойынша орын-жайдың тазалық класы: - операциялық үстел аймағы - 5 ИСО; - операциялық үстелді қоршап тұрған аймақ - 6 ИСО; - науқастың төсек аймағы - 5 ИСО; - науқастың төсегін қоршаған аймақ - 6 ИСО; - бір бағытты ауа ағыны жоқ тазалыққа қойылатын талаптары жоғары орын-жайлар - 8 ИСО; - науқасты, персоналды және басқа да науқастарды қорғаудың арнайы шараларын талап етпейтін орын-жайлар - нормаланбайды. - HEPA сүзгі класы-H13, H14; - HEPA ауа сүзгісін тазарту дәрежесі-99,95%; - Желдету жүйелерінің жиынтық өнімділігі, м3/сағ – үй-жайлардың жиынтық көлеміне байланысты; - Ауа тарату сүзгілерінен шығу кезіндегі ауа ағынының жылдамдығы, м/с - 0,45 артық емес; - Таза үй-жайлардағы ауа температурасы, С-22+2; - Жалпы белгіленген қуат, кВт – үй-жайлардың жиынтық көлеміне байланысты; - Габариттік өлшемдері – үй-жайлардың жиынтық көлеміне байланысты; - Электр желісінің параметрлері - 50 +1 Гц, 380/220 В +10% - Қаптау панельдерінің негізінде таза бөлмелерге арналған гигиеналық герметикалық қабырға қоршаулары (металл-гипсталшықты плита, шығын материалдарымен жиынтықта жоғары қысымды пластик) - Отқа төзімділік класы – 4 - Медициналық газдардың қысымы, 10 атм артық емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Согласно ГОСТ 15150