РК-ИМН-0№023414

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023414

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023414

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бахилы: высокие, низкие

Торговое название каз

Бахилалар: биік, аласа

Назначение

Предназначено для поддержания чистоты в лечебно-профилактических учреждениях с целью снижения риска заражения инфекциями. Также используется персоналом в чистых помещениях и при проведении различных лабораторных исследований.

Область применения

Хирургия, травматология, гинекология, акушерство, фтизиатрия, стоматология, скорая медицинская помощь, лабораторная диагностика, процедурные кабинеты, косметологические салоны и другое.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бахилы высокие на завязках. Бахилы низкие на резинках. Бахилы изготавливаются из нетканого материала типа СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд), СС (Спанбонд Спанбонд), СММС (Спанбонд Мелтблаун Мелтблаун Спанбонд) 13 г/м² - 70 г/м². Только для одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

Байлаулары бар биік бахилалар. Резеңкесі бар аласа бахилалар. Бахилалар СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд), СС (Спанбонд Спанбонд), СММС (Спанбонд Мелтблаун Мелтблаун Спанбонд) типті 13 г/м? – 70 г/м? тығыздығымен тоқылмаған материалдан жасалады. Бір рет пайдалануға арналған!

Комментарий к сроку хранения

В стандартной заводской упаковке при температуре от – 5 °С до + 30 °С вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
443052	Бахилы	Свободное тканевое покрытие, предназначенное для размещения над обувью с целью создания физического барьера для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного загрязнения между обувью и окружающей средой или пациентом и персоналом микроорганизмами, физиологическими жидкостями и твердыми частицами. Обычно оно используется в таких помещениях, как смотровые кабинеты или операционные, и может быть токопроводящим, чтобы снизить риск статического электричества или нетокопроводящим. Это изделие для одноразового использования.