РК-МТ-0№023423

РК-МТ-0№023423

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023423
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями
Торговое название каз
BLF-2001 қарқынды терапияға арналған балалар инкубаторы керек-жарақтарымен
Назначение
Для обеспечения новорожденных соответствующей тепловой средой
Область применения
Отделения детской реанимации
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания, В - 230±10%; частота сети, Гц - 50; номинальная мощность, ВА - 450 масса аппарата с опциями, кг - 90; Регулировка температуры: диапазон регулирования по температуре воздуха, °С: основной диапазон - 25-37; расширенный диапазон - 37 - 39; диапазон регулирования по температуре кожи, °С: основной диапазон - 34 - 36; расширенный диапазон - 36 - 38; номинальный температурный диапазон, °С - 20 - 30; шаг установки температуры по воздуху, °С – 1 - 0,1; шаг установки температуры по коже, °С – 1 - 0,1; время прогрева от 25 до 36°С - 20 мин воздухообмен и увлажнение: циркуляция воздушного потока - продольная; скорость воздушного потока, измеряемого над центром поверхности для лежания на расстоянии 100 мм, м/сек - 0,08; скорость притока воздуха через воздушный фильтр, л/мин - не более 12; концентрация CO2 возникающая в пространстве под колпаком в ходе использования аппарата по назначению, % - не более 0,3; тип фильтра – НЕРА13; наличие регулировки концентрации воздуха давление входное О2, Мпа - 0,4 ± 10%; тип кислородного датчика О2 - КЕ-25; точность измерения О2 (со встроенной калибровкой) - ± 3 %; температурный диапазон измерения О2, °С - 5 - 45; время установки кислородного датчика, сек - 10; время стабилизации установленной концентрации 60% О2 от значения концентрации окружающего воздуха, мин - не более 8; встроенные весы: диапазон измерения, кг - 0 - 10; уровень шума при нормальной работе, дБА - не более 42.
Краткая техническая характеристика каз
Қуат кернеуі, В - 230±10%; желі жиілігі, Гц - 50; атаулы қуаттылығы, ВА - 450 опциялы аппарат массасы, кг - 90; Температураны реттеу: ауа температурасы бойынша реттеу диапазоны, °С: негізгі диапазон - 25-37; кеңейтілген диапазон - 37 - 39; тері температурасы бойынша реттеу диапазоны, °С: негізгі диапазон - 34 - 36; кеңейтілген диапазон - 36 - 38; атаулы температуралық диапазон, °С - 20 - 30; ауа бойынша температура орнату сатысы, °С – 1 - 0,1; тері бойынша температура орнату сатысы, °С – 1 - 0,1; 25-тен 36°С-ге дейін қыздыру уақыты- 20 мин ауа алмасу және ылғалдау: ауа ағыны айналымы - бойлық; 100 мм қашықтықта жатуға арналған орталық үстіңгі беттен өлшенетін ауа ағыны жылдамдығы, м/сек - 0,08; Ауа сүзгісі арқылы ауа ағыны жылдамдығы, л/мин – 12 артық емес; аппаратты мақсаты бойынша қолдану барысында қақпақ астындағы кеңістікте туындайтын CO2 шоғырлануы, % - 0,3 артық емес; сүзгі түрі – НЕРА13; ауа шоғырлануын реттеудің болуы кіріс қысымы О2, Мпа - 0,4 ± 10%; О2 оттегі датчигінің түрі- КЕ-25; өлшем дәлдігі О2 (кіріктірілген калибрлеуі бар) - ± 3 %; О2 өлшеудің температуралық диапазоны, °С - 5 - 45; оттегі датчигі орнату уақыты, сек - 10; қоршаған ауа шоғырламасы мәнінен 60% О2 белгіленген шоғырламасын тұрақтандыру уақыты, мин – 8 артық емес; кіріктірілген таразы: өлшем диапазоны, кг - 0 - 10; қалыпты жұмыс істеу кезіндегі шу деңгейі, дБА – 42 артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от -40°С до + 70°С, относительной влажности 10-100%, давлении 500-1060 кПа
код НМИРК Наименование Описание
195078 Инкубатор для новорожденных стандартный Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.