РК-ИМН-0№023421

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023421

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шунтирующее устройство Miethke с принадлежностями в вариантах исполнения: GAV, GAV 2.0, M.blue, proGAV 2.0, paediGAV, MiniNAV

Торговое название каз

Miethke шунттаушы құрылғы керек-жарақтармен орындалу нұсқаларында: GAV, GAV 2.0, M.blue, proGAV 2.0, paediGAV, MiniNAV

Назначение

Шунтирующие устройства Miethke используются для лечения гидроцефалии, путем дренирования спинномозговой жидкости из желудочков в предсердие или в одну из полостей организма (чаще в брюшную) у больных гидроцефалией.

Область применения

Хирургия, Нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Шунтирующее устройство Miethke, GAV Техническое описание Размеры клапана: Диаметр клапана, мм – 4,6 ± 0,1 Общая длина клапана, мм – 27,4 ± 0,5 Состоит из следующих деталей: - Корпус, разъемы, сделаны из титанового сплава TiAl6V4 -Сапфировый шар, диаметр – 2,5 мм и 1,5 мм. Функция – обеспечивает точное закрытие гравитационного блока. -Силиконовые трубки, силикон MED неограниченный силикон с 9-20% BaSO4. -Танталовый шар, диаметр – 2,73 мм. Функция - определяет давление открытия гравитационного блока - Спиральная пружина. Функция - поддерживает давление открытия шарового клапана. 2. Шунтирующее устройство Miethke, GAV 2.0 Техническое описание Размеры клапана: Общая длина клапана, мм – 22,2 ± 1 (GAV 2.0) Общая длина клапана, мм – 21.4 ± 1.0 (GAV 2.0 LP Прямой) Диаметр клапана, мм – 4,2 ± 0,1 (GAV 2.0 LP Прямой) Состоит из следующих деталей: - Корпус, разъемы, сделаны из титанового сплава TiAl6V4 - Сапфировый шар, диаметр 2,5 и 1,2 мм. Функция – обеспечивает точное закрытие гравитационного блока. - Силиконовые трубки, Силикон MED неограниченный силикон с 9-20% BaSO4. - Танталовый шар, диаметр - 2,36 мм. Функция - определяет давление открытия гравитационного блока, и сапфирового шара - Пружина, из титана 1 степени. Функция - обеспечивает давление открытия блока шарик-конус. 3. Шунтирующее устройство Miethke, MiniNAV Техническое описание Размеры клапана: - Диаметр клапана. мм – 2,8 ± 0,1 - Общая длина клапана, мм – 14,7 ± 0,5 Состоит из следующих деталей: - Корпус, разъемы, сделаны из титанового сплава TiAl6V4 - Силиконовые трубки, Силикон MED неограниченный силикон с 9-20% BaSO4. - Сапфировый шар. Функция - обеспечивает точное закрытие клапана. - Спиральная пружина, сделан из нержавеющей стали. Функция - поддерживает давление открытия шарового клапана. 4. Шунтирующее устройство Miethke, PaediGAV Техническое описание Размеры клапана: - Диаметр клапана, мм – 4,0 ± 0,1; - Общая длина клапана, мм – 24,0 ± 0,5. Состоит из следующих деталей: - Корпус, разъемы, сделаны из титанового сплава TiAl6V4; - Сапфировый шар, диаметр мм - 2,5 и 1,5 ; - Танталовый шар, диаметр - 2,36 мм. Функция - определяет давление открытия гравитационного блока, и сапфирового шара; - Пружина, из титана 1 степени. Функция - обеспечивает давление открытия блока шарик-конус. 5. Шунтирующее устройство Miethke, ProGAV 2.0 Техническое описание Размеры клапана: - Диаметр клапана, мм – 17,0 ± 0,2 - Высота клапана, мм – 4,5 ± 0,1 - Общая длина, мм – 26,8 ± 0,5 Состоит из следующих деталей: - Корпус, ротор, разъемы, сделаны из титанового сплава TiAl6V4; - Силиконовый трубки, Силикон MED; неограниченный силикон с 9-20% BaSO4; - Сапфировый шар, диаметр мм – 2,0; - Титановая пружина, сделан из титанового сплава TiAl6V4; - Магниты, диаметр мм – 1,5х1,5. 6. Шунтирующее устройство Miethke, M.blue Техническое описание Размеры клапана: - Диаметр, мм – 16,6 ± 0,2; - Высота, мм – 4,2 ± 0,3; - Общая длина, мм – 25,0 ± 0,5. Состоит из следующих деталей: - Внутренний корпус, разъем, рычаг, сделаны из Титанового сплава TiAl6V4 ELI; - Танталовый вес; - Ось; - Магнит proGAV/proSA, диаметр, мм - 1,5х1,5; - Сапфировый шар, диаметр, мм – 1,3; - Микро спиральная пружина, сделан из Ti Grade 1 (3.7025 холоднокатаный, отожженный).

Краткая техническая характеристика каз

1.Miethke шунттаушы құрылғысы, GAV Техникалық сипаттама Клапанның өлшемдері: Клапанның диаметрі, мм - 4,6 ± 0,1 Клапанның жалпы ұзындығы, мм - 27,4 ± 0,5. Келесі бөлшектерден тұрады: - Корпус, қосқыштар TiAl6v4 титан қорытпасынан жасалған - Сапфир шар, диаметрі -2,5 мм және 1,5 мм. Қызметі-гравитациялық блоктың дәл жабылуын қамтамасыз етеді. - Силикон түтіктері, силикон MED шексіз силикон 9-20% BaSO4. - Тантал шар, диаметрі-2,73 ММ. Функциясы - гравитациялық блоктың ашылу қысымын анықтайды - Спиральды серіппе. Функциясы - шар клапанының ашылу қысымын қолдайды. 2. Miethke шунттаушы құрылғысы, GAV 2.0 Техникалық сипаттама Клапанның өлшемдері: Клапанның жалпы ұзындығы, мм -22,2 ± 1 (GAV 2.0) Клапанның жалпы ұзындығы, мм -21.4 ± 1.0 (GAV 2.0 LP түзу) Клапан диаметрі, мм -4.2 ± 0.1 (gav 2.0 LP түзу). Келесі бөлшектерден тұрады: - Корпус, қосқыштар TiAl6v4 титан қорытпасынан жасалған - Сапфир шар, диаметрі 2,5 және 1,2 мм. Функциясы - гравитациялық блоктың дәл жабылуын қамтамасыз етеді. - Силикон түтіктері, силикон med шексіз силикон 9-20% BaSO4. - Тантал шар, диаметрі-2,36 ММ. Функциясы-гравитациялық блоктың және сапфир шарының ашылу қысымын анықтайды - Серіппе, 1 дәрежелі титаннан жасалған. Функциясы-шар-конус блогының ашылу қысымын қамтамасыз етеді. 3. Miethke шунттаушы құрылғысы, MiniNAV Техникалық сипаттама Клапанның өлшемдері: - Клапанның диаметрі. мм -2,8 ± 0,1 - Клапанның жалпы ұзындығы, мм -14,7 ± 0,5 Келесі бөлшектерден тұрады: - Корпус, қосқыштар tial6v4 титан қорытпасынан жасалған - Силикон түтіктері, силикон med шексіз силикон 9-20% BaSO4.- Сапфир шары. Функция-клапанның дәл жабылуын қамтамасыз етеді. - Тот баспайтын болаттан жасалған спираль серіппесі. Функцияшар клапанының ашылу қысымын қолдайды. 4. Miethke шунттаушы құрылғысы, PaediGAV Клапанның өлшемдері: - Клапанның диаметрі, мм-4,0 ± 0,1; - Клапанның жалпы ұзындығы, мм-24,0 ± 0,5. Келесі бөлшектерден тұрады: - Корпус, қосқыштар tial6v4 титан қорытпасынан жасалған; - Сапфир шар, диаметрі мм - 2,5 және 1,5 ; - Тантал шар, диаметрі-2,36 ММ. Функция-гравитациялық блоктың және сапфир шарының ашылу қысымын анықтайды; - Серіппе, 1 дәрежелі титаннан. Функция-шар-конус блогының ашылу қысымын қамтамасыз етеді. 5. Miethke шунттаушы құрылғысы, ProGAV 2.0 Клапанның өлшемдері: Клапанның жалпы ұзындығы, мм-22,2 ± 1 (GAV 2.0) Клапанның жалпы ұзындығы, мм-21.4 ± 1.0 (GAV 2.0 LP түзу) Клапан диаметрі, мм-4.2 ± 0.1 (gav 2.0 LP түзу) Келесі бөлшектерден тұрады: - Корпус, қосқыштар tial6v4 титан қорытпасынан жасалған - Сапфир шар, диаметрі 2,5 және 1,2 мм. Функция-гравитациялық блоктың дәл жабылуын қамтамасыз етеді. - Силикон түтіктері, силикон med шексіз силикон 9-20% BaSO4. - Тантал шар, диаметрі-2,36 ММ. Функция-гравитациялық блоктың және сапфир шарының ашылу қысымын анықтайды - Серіппе, 1 дәрежелі титаннан. Функция-шар-конус блогының ашылу қысымын қамтамасыз етеді. 6. Miethke шунттаушы құрылғысы, M.blue Техникалық сипаттамасы Клапанның өлшемдері: - Диаметрі, мм-16,6 ± 0,2; - Биіктігі, мм-4,2 ± 0,3; - Жалпы ұзындығы, мм-25,0 ± 0,5.Келесі бөлшектерден тұрады: - TiAl6V4 ELI титан қорытпасынан жасалған ішкі корпус, қосқыш, тұтқыш; - Тантал салмағы; - Ось; - Progav/proSA магниті, диаметрі, мм-1,5х1,5; - Сапфирлі шар, диаметрі, мм – 1,3; - Ti Grade 1-ден жасалған Микро спираль серіппесі (3.7025 суықтай илектелген, тазартылған).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, вдали от солнечных лучей при температуре от 5°C до 25°C