РК-ИМН-5№016482

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016482

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016482

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Спиртовая салфетка для инъекции, одноразовая, 70 % этиловый спирт

Торговое название каз

Инъекцияға арналған спиртті сүрткі, бip реттiк, 70% этил спирті

Назначение

Для дезинфекции кожи в месте прокола, укола

Область применения

скорая медицинская помощь, инфекционные болезни, хирургия, лабораторная диагностика, косметология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Салфетка из нетканого материала размер 65*30 мм., (допустимые размеры: ширина 30-250 мм; длина 30-250 мм.) пропитанная 70% этиловым спиртом, плотность сырья 40-100 гр/м2. Срок хранения 10 лет. Потребительская тара 3-1000 шт. Транспортная тара 4800,9600 шт., сгруппированные парами и герметично запакованы в полиэтиленовый пакет плотностью не менее 100-150 гр/м2

Краткая техническая характеристика каз

Сүрткі тоқылмаған материалдан жасалған, өлшемі 65*30 мм., (жол берілетін өлшемі ені 30-250 мм., ұзындығы 30-250 мм.), 70% этил спирті сіңірілген, шикізат тығыздығы 40-100 гр/м2. Сақтау мерзімі 10 жыл. Тұтыну ыдысы 3-1000 дана. Тасымалдау ыдысы 4800, 9600 дана. Тығыздығы 100-150 гр/м2 кем емес полиэтилен пакетке бірге топтастырылған және герметикалық қапталған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить салфетки в плотно закрытой таре изготовителя в соответствии правилами хранения легко воспламеняющихся жидкостей в крытых, сухих, вентилируемых помещениях вдали от нагревательных приборов и огня при t= -20С+30С

код НМИРК	Наименование	Описание
716073	Салфетка для очищения кожи, нестерильная	Нестерильное изделие, состоящее из абсорбирующего материала, предварительно пропитанного жидким раствором (например, очищающим средством, спиртом, солевым раствором), предназначенное для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением какой-либо процедуры или использованием другого устройства, и/или в целях поддержания гигиены кожи. Изделие широко известно как влажная салфетка и обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.