РК-ИМН-5№016180
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016180
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016180
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шапочка-берет «Н?рия» из нетканого материала одноразовая нестерильная
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған, бір реттік стерильді емес «Нәрия» берет қалпағы
Назначение
Предназначена для однократного использования при проведении различных процедур и на время нахождения в лечебном учреждении. Также может быть использована как головной убор в чистых помещениях и при проведение различных исследований.
Область применения
Применяется в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал изготовления - нетканое полотно СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд).
Изделие нестерильно и готово к использованию.
Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 мм.
Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Дайындалатын материалы - тоқылмаған мата СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд).
Бұйым стерильді емес және пайдалануға дайын.
Номиналдық өлшемдерден шектік ауытқуы ± 10 мм.
Тек бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 811500 | Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная | Нестерильное покрытие для головы, которое хирургический персонал/пациент носит во время операции для защиты от попадания микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых частиц. Обычно изготавливается из армированной бумаги или нетканых материалов. Изделие одноразового использования. |