РК-ИМН-5№016179
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016179
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016179
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бахилы «Н?рия» из нетканого материала одноразовые нестерильные различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді емес «Нәрия» бахилалары түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначены для однократного использования при проведении различных процедур и на время нахождения в лечебном учреждении. Также могут быть использованы в чистых помещениях и при проведение различных исследований.
Область применения
Применяются в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал изготовления - нетканое полотно СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд).
Изделие нестерильно и готово к использованию.
Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 мм.
Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Дайындалатын материалы - тоқылмаған мата СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд).
Бұйым стерильді емес және пайдалануға дайын.
Номиналдық өлшемдерден шектік ауытқуы ± 10 мм.
Тек бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719899 | Бахилы токопроводящие, нестерильные | Нестерильное изделие, изготавливаемое из проводящего материала, разработанное для снижения риска нарастания статического электричества и предназначенное для использования в качестве физического барьера на обуви для предотвращения перекрестного заражения между обувью и окружающей средой. Это изделие для одноразового использования. |