РК-ИМН-0№023424
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023424
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023424
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
ОКУТИАРЗ® АЛО+, капли глазные, 10 мл
Торговое название каз
ОКУТИАРЗ® АЛО+, көзге тамызатын дәрі, 10 мл
Назначение
ОКУТИАРЗ® АЛО+ — это увлажняющий стерильный офтальмологический раствор, не содержащий консервантов. В состав капель входят перекрестно-связанный натрия гиалуронат (0,2%) и Алоэ Вера (0,1%), действие которых направлено на устранение симптомов «сухого глаза», дискомфорта глаз, а также на защиту роговицы.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
ОКУТИАРЗ® АЛО+ содержит перекрестно-связанный натрия гиалуронат 0,2%, порошок геля Алоэ Вера 0,1%, динатрия тетраборат декагидрат, кислоту борную, натрия хлорид, воду для инъекций.
Краткая техническая характеристика каз
ОКУТИАРЗ® АЛО+ құрамында 0,2% айқаспалы - байланысқан натрий гиалуронаты 0,2%, Алоэ Вера гелінің ұнтағы 0,1%, динатрий тетрабораты декагидраты, бор қышқылы, натрий хлориді, инъекцияға арналған су бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от воздействия тепла, влаги и прямых солнечных лучей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |