РК-ИМН-0№023439
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023439
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023439
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Наклейка плёночная прозрачная для закрытия ран и фиксации катетеров Tegaderm™ I.V. Advanced
Торговое название каз
Tegaderm™ I.V. Advanced жараларды жабуға және катетерлерді бекітуге арналған үлбірлі мөлдір жапсырмасы
Назначение
Наклейка плёночная прозрачная для закрытия ран и фиксации катетеров стерильная Tegaderm™ I.V. Advanced может использоваться для покрытия и защиты небольших ран, областей введения внутривенных катетеров, а также для фиксации к коже иных устройств.
Область применения
Скорая медицинская помощь, реаниматология, хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наклейка плёночная прозрачная для закрытия ран и фиксации катетеров стерильная Tegaderm™ I.V. Advanced состоит из тонкой пленки, на которую нанесен адгезив, не содержащий натурального латекса. Наклейка плёночная прозрачная для закрытия ран и фиксации катетеров стерильная Tegaderm™ I.V. Advanced имеет рамку, вырез и усиленную пластырем кайму для лучшей фиксации в области катетеров и других устройств. Наклейка плёночная прозрачная для закрытия ран и фиксации катетеров стерильная Tegaderm™ I.V. Advanced является воздухопроницаемой, что обеспечивает хороший кислородный и парообмен. Наклейка водонепроницаема и не пропускает жидкости, бактерии и вирусы.
Краткая техническая характеристика каз
Tegaderm™ I.V. Advanced жараларды жабуға және катетерлерді бекітуге арналған үлбірлі мөлдір жапсырмасы құрамында табиғи латекс жоқ адгезив жағылған жұқа үлбірден тұрады. Tegaderm™ I.V. Advanced жараларды жабуға және катетерлерді бекітуге арналған үлбірлі мөлдір жапсырмасы катетерлер мен басқа құрылғылар аймағында жақсы бекіту үшін жақтау, тілік және бұласырмен күшейтілген жиектен тұрады. Tegaderm™ I.V. Advanced жараларды жабуға және катетерлерді бекітуге арналған үлбірлі мөлдір жапсырмасы жақсы оттегі және бу алмасуды қамтамасыз ететін ауа өткізгіш болып табылады. Жапсырма су өткізбейді және сұйықтықтарды, бактериялар мен вирустарды өткізбейді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Для достижения оптимальных результатов храните при комнатной температуре. Избегайте перегрева или повышенной влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 621347 | Повязка пленочная полупроницаемая из синтетического полимера, адгезивная, стерильная | Стерильное прозрачное полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкостей, проницаемое для паров и газов) покрытие, накладываемое на пораженную раной или заболеванием ткань, предназначенное для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения лечения. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимерного материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся активирующимся при надавливании слоем. Может накладываться непосредственно на ткань или использоваться в сочетании с другими повязками (например, марлевой) для защиты послеоперационных надрезов и незначительных ран (например, порезов, царапин, ожогов, разрывов кожи, волдырей). Может также использоваться на фиксации на коже других изделий, таких как катетеры для сосудов, инфузионные порты или трубки. Это изделие для одноразового использования. |