РК-ИМН-0№023437
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023437
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023437
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Разрезаемая хирургическая пленка Steri-Drape™ 2
Торговое название каз
Steri‑Drape™ 2 кесілетін хирургиялық үлбірі
Назначение
Предназначена для использования в качестве разрезаемой пленки для покрытия кожи пациента. Только для наружного применения.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Steri‑Drape™ 2 – это разрезаемые пленки однократного применения, которые включают адгезивную разрезаемую область. Они изготовлены из пленочного материала, способного препятствовать проникновению крови и биологических жидкостей организма, что снижает риск контакта с ними. Стерильная пленка накладывается на подготовленное операционное поле, и хирург делает надрез через адгезивную пленку и кожу. Пленка обеспечивает иммобилизацию микробов на коже и создает стерильную поверхность в начале операции.
Краткая техническая характеристика каз
Steri-Drape™ 2 – бұл адгезивтік кесілетін аумақты қамтитын бір рет қолданылатын кесілетін үлбірлер. Олар қан мен организмнің биологиялық сұйықтықтарының енуіне жол бермейтін үлбірлі материалдан жасалған, бұл олармен байланыс қаупін азайтады. Стерильді үлбір дайындалған операциялық аумаққа салынады, ал хирург адгезивтік үлбір мен тері арқылы тілік жасайды. Үлбір терідегі микробтардың иммобилизациясын қамтамасыз етеді және операцияның басында стерильді беткейді жасайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Для достижения оптимальных результатов храните при комнатной температуре. Избегайте перегрева или повышенной влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 637084 | Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная | Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования. |