РК-ИМН-0№023434

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023434

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023434

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Однокомпонентное, светоотверждаемое защитное покрытие Tokuyama Shield Force Plus однократного применения в наборах: Plus Kit, Mini Kit, Refill

Торговое название каз

Жинақтардағы бір рет қолданылатын Tokuyama Shield Force Plus бір компонентті, жарықпен қатаятын қорғаныс жабыны: Plus Kit, Mini Kit, Refil

Назначение

- Лечения гиперчувствительного дентина, - Уменьшения стирания и эрозии оголенного дентина пришеечной части зуба, - Частичного снятия симптомов и/или предотвращения повышенной чувствительности зубов после препарирования для прямой и непрямой реставрации.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Для полимеризации ТОКUУАМА SHIELD FORCE PLUS могут использоваться фотополимеризационные лампы с диапазоном длины волны от 400 до 500 нм (пик: 470 нм). ТОКUУАМА SHIELD FORCE PLUS содержит мономеры фосфорной кислоты, бисфенол А ди ( 2 - гидроксипрокси ) диметакрилат ( Bis - GMA ) , триэтиленгликольдиметакрилат, 2-гидроксиэrилметакрилат (НЕМА), камфорохинон, спирт и очищенную воду. Уровень рН непосредственно после дозирования составляет nриблизительно 2,0.

Краткая техническая характеристика каз

Полимеризациялау үшін ТОКUУАМА SHIELD FORCE PLUS толқын ұзындығы 400-ден 500 нм-ге дейінгі фотополимеризациялық шамдарды қолдануға болады (шыңы: 470 нм). ТОКUУАМА SHIELD FORCE PLUS құрамында фосфор қышқылының мономерлері, бисфенол А ди (2-гидроксипрокси) диметакрилат ( Bis - GMA), триэтиленгликольдиметакрилат, 2-гидроксиэгилметакрилат (НЕМА), камфорокинон, спирт және тазартылған су бар. Дозадан кейін рН деңгейі шамамен 2,0 құрайды.

Комментарий к сроку хранения

Храните в холодильнике при температуре от 0 до 10 °С (от 32 до 50°F). Избегайте воздействия высоких температур, прямых солнечных лучей, искр и открытого огня. Не следует использовать после истечения указанного на флаконе/упаковке срока годности

код НМИРК	Наименование	Описание
293904	Покрытие дентальное/герметик на основе ненаполненного полимера	Нестерильный стоматологический материал на основе полимера, предназначенный для профессионального использования в качестве герметика, покрытия и/или глазирующего материала в процессе восстановления зубов (например, для герметизации слепых ямок/фиссур и/или в качестве композитного реставрационного герметика/покрытия); отверждение осуществляется путем самоотверждения, светоотверждения или двойного отверждения ненаполненного полимера; материал не включает значимых неорганических наполнителей и поэтому не классифицируется как композит. Материал может быть предварительно загружен в аппликатор. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.