РК-МИ (in vitro) - №015807

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro) - №015807

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Станция бесконтактной микроскопии паразитов кала Parasys

Торговое название каз

Parasys нәжіс паразиттерінің жанасусыз микроскопия станциясы

Назначение

Предназначена для анализа кишечных паразитов методом визуального микроскопирования

Область применения

Паразитологические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 18,5 см x 18 см х 9,5 см Вес-брутто: 2,6 кг (15,0 фунтов) Входная мощность: 100 В 60 Гц, 240 В 50 Гц (с адаптером) Входной соединитель: цилиндр, 2,1 мм Потребляемая мощность: 1,0 Вт в состоянии покоя; 18 Вт максимум Условия эксплуатации: 18-26о C внешняя температура с вариацией <=2о C в час. 20-80% относительная влажность, без конденсации. Mini Parasep емкость 15 мл Midi Parasep емкость 50 мл

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: 18,5 см x 18 см х 9,5 см Брутто салмағы: 2,6 кг (15,0 фунт) Кірістік қуаты: 100 В 60 Гц, 240 В 50 Гц (адаптермен) Кірістік жалғағыш: цилиндр, 2,1 мм Тұтынылатын қуаты: 1,0 Вт тыныш жағдайда; 18 Вт максимум Пайдалану шарттары: 18-26о C сыртқы температурасы, вариациясымен <=2о C сағ. 20-80% салыстырмалы ылғалдылығы, конденсациясыз. Mini Parasep сыйымдылығы 15 мл Midi Parasep сыйымдылығы 50 мл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
409213	Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД	Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, переноса и/или фиксации крови, ткани или других биологических образцов для микроскопического исследования (слайдов) на предметных стеклах таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.