РК-ИМН-5№016177

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016177

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016177

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пилотка-колпак «Н?рия» из нетканого материала одноразовая нестерильная

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді емес "Нәрия" пилотка-қалпағы

Назначение

Предназначена для однократного использования при проведении различных процедур и на время нахождения в лечебном учреждении. Также может быть использована как головной убор в чистых помещениях и при проведение различных исследований.

Область применения

Применяется в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления - нетканое полотно СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд). Изделие нестерильно и готово к использованию. Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 %. Только для одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

Дайындалатын материалы - тоқылмаған мата СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд). Бұйым стерильді емес және пайдалануға дайын. Номиналдық өлшемдерден шектік ауытқуы ± 10 %. Тек бір рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от -15°С до +55°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
294878	Шапочка-шлем хирургическая, нестерильная	Нестерильное покрытие для головы, в виде шлема с удлиненными боковыми сторонами и задней стороной, передняя сторона открывает лицо. Используется хирургическим персоналом для покрытия волос и волосяного покрова на лице (бороды) для защиты пациента и хирурга от передачи микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых частиц. Обычно выполняется из мягкого одноразового материала. Это изделие одноразового использования.