РК-ИМН-5№016176
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016176
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016176
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Простыни «Н?рия» из нетканого материала одноразовые нестерильные различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған, бір реттік стерильді емес, «Нәрия» ақжаймалары түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначены для покрытия операционного стола и пациента при проведении хирургических операций, а также широко используется в качестве подстилочного материала на процедурные кушетки, гинекологические кресла, массажные столы.
Область применения
Применяются в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал изготовления - нетканое полотно СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд). Изделие нестерильно и готово к использованию. Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 %. Плотность от 17 до 200 г/кв.м. Предельные отклонения от номинальных значений плотности ±10%. Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Дайындалатын материалы - тоқылмаған мата СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд). Бұйым стерильді емес және пайдалануға дайын. Номиналдық өлшемдерден шектік ауытқуы
± 10 %. Тығыздығы 17-ден 200 г/кв. метрге дейін. Номиналды тығыздық мәндерінен шекті ауытқулар ±10%. Тек бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от -15°С до
+55°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 0,7 м от
источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545006 | Простыня, одноразового использования | Большой кусок тканого материала, предназначенный для покрытия матраса кровати для защиты от загрязнения, чтобы лежащий на кровати человек соприкасался только с чистыми (поверх простыни и под нею), не раздражающими кожу поверхностями. Как правило, сделано из тонкого текстильного или армированного бумажного материала. Изделие предназначено для использования для одного пациента на протяжении ограниченного времени, после чего простынь необходимо утилизировать, не стирая (например, сжечь). |