РК-МТ-5№018269
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018269
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018269
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Облучатель бактерицидный передвижной открытого типа «MCF IB 01», модификации - «MCF IB 01-02» - 2-х ламповый; «MCF IB 01-04» - 4-х ламповый
Торговое название каз
Ашық типті бактерицидтік жылжымалы «MCF IB 01» сәулелендіргіш, модификациялары «MCF IB 01-02» - 2 шамдық; «MCF IB 01-04» - 4 шамдық
Назначение
Облучатель предназначен для обеззараживания воздуха и поверхности в помещениях ультрафиолетовым бактерицидным излучением с целью снижения уровня бактериальной обсемененности и создания условий для предотвращения распространения возбудителей инфекционных заболеваний воздушно-капельным путем.
Область применения
Облучатели применяются в лечебно-профилактических учреждениях (поликлиники, роддома, санатории и др.), а также, при необходимости, в промышленных, административных, общественных и складских помещениях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высота: 1290 мм;
Ширина: 330 мм;
Длина: 330 мм;
Производительность облучателя: 150 (2-х ламповый) и 300 (4-х ламповый) м?/ч;
Коэффициент использования бактерицидного потока ламп: 0,8;
Бактерицидная облученность на расстоянии 1м от облучателя: 0,75 Вт/м?;
Электрическая мощность облучателя: 70 и 140 Вт соответственно;
Масса: не более 13,5 кг;
Длина волны спектральной линии бактерицидного потока: 253,7 нм;
Бактерицидный поток: 9,0 Вт;
Производительность лампы: 75-300 м?/ч;
Мощность лампы: 30 Вт;
Ток лампы: 0,365 А;
Полезный срок службы: 8000 ч.
Краткая техническая характеристика каз
Биіктігі: 1290 мм;
Ені: 330 мм;
Ұзындығы: 330 мм;
Сәулелендіргіштің өнімділігі: 150 (2 шамдық) и 300 (4 шамдық) м?/сағ;
Шамның бактерицидтік ағымын пайдалану коэффиценті: 0,8;
Сәулелендіргіштен 1 м қашықтықтағы бактерицидтік сәуле түсіру: 0,75 Вт/м?;
Сәулелендіргіштің электр қуаты: 70 и 140 Вт тиісінше;
Салмағы: 13,5 кг аспайды;
Бактерицидтік ағынның спектрлік сызығының толқын ұзындығы: 253,7 нм;
Бактерицидтік ағын: 9,0 Вт;
Шамның өнімділігі: 75-300 м?/сағ;
Шамның қуаты: 30 Вт;
Шамның тогы: 0,365 А;
Пайдалы қызмет мерзімі: 8000 сағ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Облучатель в упаковке должен храниться на складах в
условиях хранения 2(С) по ГОСТ 15150.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 799568 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, профессиональный | Прибор с питанием от сети (переменного тока) со специальными лампами, которые испускают ультрафиолетовый свет области B (UVB) или UVB и совместно с ультрафиолетовым светом области A (UVA). Предназначен для профессионального использования для лечения различных дерматологических заболеваний (например, при псориазе). Может иметь источник(и) света сверху и плоскую поверхность для лежащего пациента или в виде камеры/шкафа, где пациент стоит, с внутренними стенами, облицованными лампами ультрафиолетового (УФ) света в виде трубок, для обеспечения возможности облучения всего тела и равномерного распределения УФ-излучения. Изделие может использоваться совместно с терапией псораленом (пероральное введение псоралена и последующее воздействие УФА, ПУВА-терапия). |