РК-МТ-5№019157

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019157

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019157

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Облучатель бактерицидный настенно-потолочный «MCF IB-03»

Торговое название каз

Қабырға-төбелік бактерицидті сәулелендіргіш «MCF IB-03»

Назначение

Предназначены для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях ультрафиолетовым бактерицидным излучением с целью снижения уровня бактериальной обсемененности и создания условий для предотвращения распространения возбудителей инфекционных заболеваний воздушно-капельным путем

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях (поликлиники, роддома, санатории и др.), а также, при необходимости, промышленные, административные, общественные и складские помещения.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Облучатель выполняется с креплением на стену и потолок. Срок службы бактерицидной лампы: не более 8000 ч.; срок эксплуатации облучателя: не менее 5 лет; Производительность облучателя, м3/ч, не более 150; Коэффициент использования бактерицидного потока ламп 0,8; Бактерицидная облученность на расстоянии 1 м от облучателя, Вт/м2, не менее 0,75; Электрическая мощность облучателя, Вт 130; количество ламп – 2 шт., габаритное размеры, см: 300х250х900

Краткая техническая характеристика каз

Сәулелендіру құралы қабырғаға және төбеге бекітіле отырып орындалады. Бактерицидті шамның қызмет ету мерзімі: 8000 с. көп емес; сәулелендіру құралын пайдалану мерзімі: 5 жылдан кем емес. Сәулелендіру құралының өнімділігі, м3 / сағ, 150 артық емес; Шамдардың бактерицидті ағынын пайдалану коэффициенті 0,8; Сәулелендіру құралынан 1 м қашықтықта бактерицидтік сәулеленуі, Вт/м2, 0,75; Сәулелендіру құралының электр қуаты, Вт 130; шамдардың саны - 2 дана, габариттік өлшемдері, см: 300х250х900

Комментарий к сроку хранения

Могут храниться на складах или других закрытых помещениях при температуре воздуха от +5 °С до +40 °С и относительной влажности 60% при 20 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
799568	Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, профессиональный	Прибор с питанием от сети (переменного тока) со специальными лампами, которые испускают ультрафиолетовый свет области B (UVB) или UVB и совместно с ультрафиолетовым светом области A (UVA). Предназначен для профессионального использования для лечения различных дерматологических заболеваний (например, при псориазе). Может иметь источник(и) света сверху и плоскую поверхность для лежащего пациента или в виде камеры/шкафа, где пациент стоит, с внутренними стенами, облицованными лампами ультрафиолетового (УФ) света в виде трубок, для обеспечения возможности облучения всего тела и равномерного распределения УФ-излучения. Изделие может использоваться совместно с терапией псораленом (пероральное введение псоралена и последующее воздействие УФА, ПУВА-терапия).