РК-МТ-5№019154

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019154

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019154

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем «MCF UFC-01»

Торговое название каз

Ультракүлгін сәулелі «MCF UFC-01» бактерицидтік камерасы

Назначение

Хранение простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами в течение семи суток

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Камера обеспечивает постоянную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения. Камеру размещают в операционных, перевязочных, смотровых, стоматологических кабинетах и других помещениях, где требуется работа со стерильными медицинскими инструментами.

Краткая техническая характеристика каз

Камера медициналық құралдардың ұзақ уақыт (7 тәулікке дейін) сақталуы процесінде жұмысқа тұрақты дайындығын қамтамасыз етеді. Камераны операциялық, таңу, қарау, стоматологиялық кабинеттерде және стерильді медициналық құралдармен жұмысты талап ететін басқа да үй-жайларда орналастырады.

Комментарий к сроку хранения

Могут храниться на складах или других закрытых помещениях при температуре воздуха от +5 °С до +40 °С и относительной влажности 60% при 20 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
887059	Камера дезинфекции предметов без контакта с жидкостью	Сосуд для защиты части устройства, которая не может подвергаться воздействию жидких чистящих или дезинфицирующих средств [например, электрический коннектора зонда трансэзофагеальной эхокардиографии] в водонепроницаемой камере, возможно с наддувом сжатым воздухом, таким образом, можно очистить часть прибора, контактирующую с пациентом, методом нетепловой, химической обработки и/или провести дезинфекцию высокого качества (например, в автоматической мойке-дезинфекторе эндоскопов). Обычно изготавливается из металлов и полимеров [например, из нержавеющей стали, силикона и поликарбоната (ПК)] и состоит из корпуса с зажимом, уплотнения, крышки и/или клапанов. Обычно камера используется в отделениях очистки эндоскопов и инструмента. Это изделие многоразового использования.