РК-ИМН-0№023452

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023452

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023452

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Дермальный филлер на основе сшитой гиалуроновой кислоты RRS® HA LONG LASTING

Торговое название каз

Тігілген гиалурон қышқылы негізіндегі RRS® HA LONG LASTING дермальді филлері

Назначение

RRS® HA Long Lasting представляет собой рассасывающийся внутрикожный имплант для лечения фотостарения кожи и его последствий, лечения дермальной атрофии

Область применения

Дерматология, дерматокосметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Расфасован в одноразовые шприцы-картриджи объемом 3 мл. Картонная коробка содержит устройство, листовку с инструкцией, 1 пару меток для обеспечения прослеживаемости.

Краткая техническая характеристика каз

Сыйымдылығы 3 мл бір реттік шприцтер-картридждерге өлшеніп салынған. Картон қорабында құрылғы, нұсқаулығы бар парақ, бақылауды қамтамасыз етуге арналған 1 жұп белгі бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от света, при температуре от 5 до 35°C. Не замораживать, не нагревать.

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.