РК-ИМН-0№023451

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023451

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023451

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Лубрикант для анального полового акта CreamAnal ACC

Торговое название каз

CreamAnal ACC анустық жыныстық қатынасқа арналған лубриканты

Назначение

Для нанесения на половой член и/или анальное отверстие для обеспечения смазки в ходе полового акта путем создания на поверхности слизистой оболочки ануса смазывающего слоя олеогеля, гарантирующего скольжение в условиях отсутствия естественной увлажненности с целью предупреждения повреждений слизистых оболочек.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие не является стерильным и не подлежит стерилизации. Выдавленный из упаковки олеогель применяется однократно. «CreamAnal ACC» предназначен для индивидуального применения в домашних условиях. Рецептурный (%) состав олеогеля: - смесь диметикона и диметиконола 10,00±1,00 %; - циклогексасилоксан 51,91±1,00 %; - пальмитиновая и стеариновая кислоты 25,00±1,00 %; - стеарат ПЭГ-400 10,00±1,00 %; - полиэтиленгликоль низкомолекулярный ПЭГ-400 3,00±0,50 %; - масло тимьяна 0,02±0,00 %; - масло мяты 0,03±0,00 %; - масла розмарина, чайного дерева, кассии и лаванды, каждого по 0,01±0,00 %. .

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым стерильді болып табылмайды және стерилизациялауға жатпайды. Қаптамадан Сығылған олеогель бір рет қолданылатын бұйым болып табылады, қайта пайдалануға жатпайды. "CreamAnal ACC" үйде жеке қолдануға арналған. Олеогельдің рецептуралық құрамы (%) : - Диметикон мен Диметиконол қоспасы 10,00±1,00 %; - циклогексасилоксан 51,91±1,00 %; - пальмитин және стеарин қышқылдары 25,00±1,00 %; - стеарат ПЭГ-400 10,00±1,00 %; - полиэтиленгликоль төмен молекулалы ПЭГ-400 3,00±0,50 %; - тасшөп майы 0,02±0,00 %; - жалбыз майы 0,03±0,00 %; - розмарин, шай ағашы, кассия және лаванда майлары, әрқайсысы 0,01±0,00 %.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 до +25 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
434838	Лубрикант для полового акта	Нестерильное вещество (например, гель или желе) для нанесения на половой член, влагалище и/или анальное отверстие для обеспечения смазки во время коитуса или для использования совместно с реабилитационным вибратором. Вещество не содержит фармацевтических компонентов. Как правило, отпускается без рецепта. Не подлежит повторному использованию.