РК-ИМН-0№023448

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023448

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса гепатита С в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® HCV (комплект 1, комплект 2)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен клиникалық материалда С гепатиті вирусының РНҚ-сын сапалық анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® HCV (1 жиынтық, 2 жиынтық)

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® HCV» предназначен для качественного выявления РНК ВГС в клиническом материале (сыворотка, плазма крови человека) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл кДНК ВГС по стандартным образцам предприятия составляет – 100%. Специфичность (по стандартной панели предприятия отрицательных РНК-экстрактов) – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша 1000 ГЭ/мл СГВ кДНҚ-сын анықтау – 100% құрайды. Спецификалығы - (теріс РНҚ экстрактілерінің кәсіпорынның стандартты панелі бойынша) – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16°С до -25°С в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Не применять после истечения срока годности!