РК-ИМН-0№023447

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023447

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита B в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® HBV (комплект 1, комплект 2)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен клиникалық материалда В гепатиті вирусының ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® HBV (1 жиынтық, 2 жиынтық)

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® HBV» предназначен для выявления ДНК ВГB в клиническом материале путем амплификации специфического фрагмента ДНК возбудителя методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ДНК ВГВ по стандартным образцам предприятия составляет – 100%. Специфичность - (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша 1000 ГЭ/мл ДНҚ ВГВ анықтау – 100% құрайды. Спецификалығы - (теріс ДНҚ экстрактілерінің кәсіпорынның стандартты панелі бойынша) – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Не применять после истечения срока годности!