РК-ИМН-0№023446

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023446

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® COVID-19 (комплект 1, комплект 2)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен клиникалық материалда SARS-CoV-2 вирусының РНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® COVID-19 (1 жиынтық, 2 жиынтық)

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® COVID-19» предназначен для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность – выявление 1000 ГЭ/мл кДНК SARS-CoV-2 по стандартным образцам предприятия - 100%. Специфичность (по стандартной панели предприятия отрицательных РНК-экстрактов) – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы – кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша SARS-CoV-2 кДНҚ-сын анықтау 1000 ГЭ/мл – 100%. Спецификалығы (кәсіпорынның теріс РНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша) – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Не применять после истечения срока годности