РК МИ (МТ)-0№027032

РК МИ (МТ)-0№027032

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027032
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стерилизатор воздушный медицинский «Ферропласт», варианты исполнения
Торговое название каз
«Ферропласт» медициналық ауа стерилизаторы, орындалу нұсқалары
Назначение
Стерилизатор предназначен для обеспечения воздушной стерилизации термическим способом сухим горячим воздухом медицинских изделий, изготовленных из термостойких материалов, допускающих обработку температурой до 200°С, а также для дезинфекции и сушки.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), косметология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерилизатор работает от сети однофазного переменного тока с номинальным напряжением 220 В при отклонении напряжения сети ±10% от номинального значения и частотой (50±1) Гц, длина шнура сетевого 220 В (несъемного) 2000 (±50) мм. «Ферропласт»-5: мощность не более 0,6 кВт, габаритные размеры 300х430х345 (±5) мм, объём камеры стерилизации (полезный) не менее 5,0 дм3, масса не более 10,5 кг, время выхода на температуру 180°С не более 20/30 мин. (незагруженный/загруженный стерилизатор), отклонения от температуры стерилизации ±3°С, отклонение времени выдержки ±5 мин. «Ферропласт»-10: мощность не более 0,9 кВт, габаритные размеры 300х430х435 (±5) мм, объём камеры стерилизации (полезный) не менее 10,0 дм3, масса не более 12,5 кг, время выхода на температуру 180°С не более 20/30 мин. (незагруженный/загруженный стерилизатор), отклонения от температуры стерилизации ±3°С, отклонение времени выдержки ±5 мин. «Ферропласт»-20: мощность не более 1,5 кВт, габаритные размеры 400х430х490 (±5) мм, объём камеры стерилизации (полезный) не менее 20,0 дм3, масса не более 16,0 кг, время выхода на температуру 180°С не более 30/65 мин. (незагруженный/загруженный стерилизатор), отклонения от температуры стерилизации ±3°С, отклонение времени выдержки ±5 мин. «Ферропласт»-40-1: мощность не более 1,6 кВт, габаритные размеры 530х530х510 (±5) мм, объём камеры стерилизации (полезный) не менее 40,0 дм3, масса не более 26,5 кг, время выхода на температуру 180°С не более 30/65 мин. (незагруженный/загруженный стерилизатор), отклонения от температуры стерилизации ±3°С, отклонение времени выдержки ±5 мин. «Ферропласт»-40-2: мощность не более 1,6 кВт, габаритные размеры 530х500х510 (±5) мм, объём камеры стерилизации (полезный) не менее 40,0 дм3, масса не более 25,0 кг, время выхода на температуру 180°С не более 30/65 мин. (незагруженный/загруженный стерилизатор), отклонения от температуры стерилизации ±3°С, отклонение времени выдержки ±5 мин. «Ферропласт»-40-3: мощность не более 1,6 кВт, габаритные размеры 610х500х440 (±5) мм, объём камеры стерилизации (полезный) не менее 40,0 дм3, масса не более 26,0 кг, время выхода на температуру 180°С не более 30/65 мин. (незагруженный/загруженный стерилизатор), отклонения от температуры стерилизации ±3°С, отклонение времени выдержки ±5 мин. Стерилизатор при загруженной камере стерилизации обеспечивает автоматическую поддержку температурных режимов в диапазоне от +85°С до +180°С и времени стерилизационной и дезинфекционной выдержки, а также пользовательского программируемого режима от +50°С до +200°С, с интервалом от 1 до 999 минут. Средняя наработка на отказ не менее 4000 часов. Срок службы 9 лет. Срок эксплуатации не ограничен.
Краткая техническая характеристика каз
Стерилизатор желі кернеуі номиналды мәнінен ±10% ауытқып кеткен кезде және жиілігі (50±1) Гц, номиналды кернеуі 220 В бір фазалы айнымалы тоқ желісінен жұмыс істейді, 220 В желілік (алынбайтын) баусымның ұзындығы 2000 (±50) мм. «Ферропласт»-5: қуаты ең көбі 0,6 кВт, габариттік өлшемдері 300х430х345 (±5) мм, стерилизациялау камерасының (пайдалы) көлемі кемінде 5,0 дм3, салмағы ең көбі 10,5 кг, 180°С температураға шығу уақыты ең көбі 20/30 мин. (жүктелген/жүктелмеген стерилизатор), стерилизациялау температурасынан ауытқулары ±3°С, ұстау уақытының ауытқулары ±5 мин. «Ферропласт»-10: қуаты ең көбі 0,9 кВт, габариттік өлшемдері 300х430х435 (±5) мм, стерилизациялау камерасының (пайдалы) көлемі кемінде 10,0 дм3, салмағы ең көбі 12,5 кг, 180°С температураға шығу уақыты ең көбі 20/30 мин. (жүктелген/жүктелмеген стерилизатор), стерилизациялау температурасынан ауытқулары ±3°С, ұстау уақытының ауытқулары ±5 мин. «Ферропласт»-20: қуаты ең көбі 1,5 кВт, габариттік өлшемдері 400х430х490 (±5) мм, стерилизациялау камерасының (пайдалы) көлемі кемінде 20,0 дм3, салмағы ең көбі 16,0 кг, 180°С температураға шығу уақыты ең көбі 30/65 мин. (жүктелген/жүктелмеген стерилизатор), стерилизациялау температурасынан ауытқулары ±3°С, ұстау уақытының ауытқулары ±5 мин. «Ферропласт»-40-1: қуаты ең көбі 1,6 кВт, габариттік өлшемдері 530х530х510 (±5) мм, стерилизациялау камерасының (пайдалы) көлемі кемінде 40,0 дм3, салмағы ең көбі 26,5 кг, 180°С температураға шығу уақыты ең көбі 30/65 мин. (жүктелген/жүктелмеген стерилизатор), стерилизациялау температурасынан ауытқулары ±3°С, ұстау уақытының ауытқулары ±5 мин. «Ферропласт»-40-2: қуаты ең көбі 1,6 кВт, габариттік өлшемдері 530х500х510 (±5) мм, стерилизациялау камерасының (пайдалы) көлемі кемінде 40,0 дм3, салмағы ең көбі 25,0 кг, 180°С температураға шығу уақыты ең көбі 30/65 мин. (жүктелген/жүктелмеген стерилизатор) стерилизациялау температурасынан ауытқулары ±3°С, ұстау уақытының ауытқулары ±5 мин. «Ферропласт»-40-3: қуаты ең көбі 1,6 кВт, габариттік өлшемдері 610х500х440 (±5) мм, стерилизациялау камерасының (пайдалы) көлемі кемінде 40,0 дм3, салмағы ең көбі 26,0 кг, 180°С температураға шығу уақыты ең көбі 30/65 мин. (жүктелген/жүктелмеген стерилизатор), стерилизациялау температурасынан ауытқулары ±3°С, ұстау уақытының ауытқулары ±5 мин. Стерилизациялау камерасы жүктелген кезінде стерилизатор температура режимдерін +85°С бастап +180°С дейін ауқымында және стерилизациялау мен дезинфекциялау уақытын, сондай-ақ бағдарланатын пайдалану режимін 1 бастап 999 минутқа дейін аралығымен +50°С бастап +200°С дейін ауқымында автоматты қолдауды қамтамасыз етеді. Істен шықпағанынша орташа жұмыс уақыты - кемінде 4000 сағат. Қолдану мерзімі 9 жыл. Пайдалану мерзімі шектелмеген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Стерилизатор в упакованном виде должен храниться в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150-69: при температуре от -50°С до +40°С и относительной влажности воздуха не более 98% при температуре +25°С. В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих коррозию. При хранении ящики с изделиями должны укладываться по высоте, обеспечивающей их целостность.
код НМИРК Наименование Описание
611071 Стерилизатор сухожаровой Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температорам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком.