РК-МТ-5№021411

РК-МТ-5№021411

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021411
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких Bivent V100
Торговое название каз
Bivent V100 өкпені жасанды желдету аппараты
Назначение
Аппарат BiVent V100 представляет собой небольшой, легкий пневматический настольный вентилятор, который предназначен для проведения искусственной вентиляций легких у взрослых, детей и новорожденных весом 5 кг и более как путем инвазивной интубации, так и с использованием лицевой маски.
Область применения
Анестезиология, реаниматология, интенсивная терапия, неотложная помощь
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание прибора: принудительная искусственная вентиляция с контролируемым объёмом – вентиляция с поддержкой давлением ИВЛ, аппарат искусственной вентиляции лёгких с переключением по времени; Тип пациента: 5 кг + Младенцы, дети и взрослые пациенты; Размеры (Ш x Г x В): 10,7 x 21,7 x 8 см; Электропитание и батарея: 110В-230В; Аварийное аккумуляторное питание: 12В, свинцовая аккумуляторная батарея Условия окружающей среды: температурный режим: от -10°С до +40°С, уровень влажности окружающей среды от 15% до 95%; Режим вентиляции: AUT (автоматический) + AST (ассинхронный), PSV (вентиляция c поддержкой давлением) + APNEA CPAP (положительное непрерывное давление в дыхательных путях при остановке дыхания), PEEP (положительное давление в конце выдоха); Сигнал срабатывания: Низкое и высокое давление, остановка дыхания, низкий заряд батареи, отсутствие подачи газа, отсутствие питания; Ввод газа: O2 или медицинский газ (2.8 бар – 6 бар); Механизм контроля: Электронный; Дополнительные настройки: Интенсивность /частота дыхания 5-70 баррелей в минуту Дыхательный поток 15-3000 мл Минутный объем 1-16 л/мин. Положительное давление в конце выдоха 0 см H2O – 20 см H2O (0 миллибар – 20 миллибар) Точность переключения 0 см H2O до 20 см H2O Соотношение O2 50% и 100% отношение длительностей вдоха и выдоха 1:1.5 Частота вдыхания 40% Режим высокопоточной оксигенотерапии (HFOT). Макс. O2 / давление воздуха при 100 л / мин. Этот режим используется не только в качестве инструмента пассивной оксигенотерапии, но и в качестве альтернативного устройства для неинвазивной вентиляции или ранней интубации УФ модуль Ультрафиолетовые газоразрядные лампы излучают сравнительно большую долю коротковолнового, богатого энергией ультрафиолетового излучения (UVC), что делает их идеально подходящими для уменьшения микробов. ДНК микробов необратимо повреждается, препятствуя их распространению. УФ-излучение позволяет проводить дезинфекцию без применения химикатов и обеспечивает максимальную скорость инактивации.
Краткая техническая характеристика каз
Құрылғының сипаттамасы: бақыланатын көлемді мәжбүрлі жасанды желдету-ӨЖЖ қысыммен желдету, уақыт бойынша ауысатын өкпені жасанды желдету аппараты; Пациент типі: 5 кг + нәрестелер, балалар және ересек пациенттер; Өлшемдері (Е x Т x Б): 10.7 x 21.7 x 8 см; Қуат көзі және батарея: 110В-230В; Апаттық аккумуляторлық қуат: 12В, қорғасын аккумуляторлық батарея Қоршаған орта шарттары: температура режимі: -10°С-тан +40°С- қа дейінгі қоршаған орта ылғалдылығының деңгейі 15% - дан 95% - ға дейін%; Желдету режимі: AUT (Автоматты) + AST (ассинхронды), PSV (қысымды ұстап тұру арқылы желдету) + APNEA CPAP (тыныс алу тоқтаған кезде тыныс алу жолындағы оң үздіксіз қысым), PEEP (дем шығару соңындағы оң қысым); Іске қосу сигналы: төмен және жоғары қысым, тыныс алуды тоқтату, батареяның төмен заряды, газ жоқ, қуат жоқ; Газды енгізу: O2 немесе медициналық газ (2.8 бар – 6 бар); Бақылау механизмі: электрондық; Қосымша ретке келтіру: Қарқындылығы / тыныс алу жиілігі минутына 5-70 баррель Тыныс алу ағыны 15-3000 мл Минуттық көлемі 1-16 л/мин. дем шығару соңындағы оң қысым 0 см H2O – 20 см H2O (0 миллибар - 20 миллибар) Ауыстыру дәлдігі 0 см H2O дейін 20 см H2O O2 қатынасы 50% және 100% Дем шығару және дем шығару ұзақтығының қатынасы 1:1.5 Демді ішке тарту жиілігі 40%. Жоғары жиілікты оксигентерапия режимі (HFOT). Макс. O2 / ауаның қысымы кезінде 100 л / мин. Бұл режим тек қана құрал ретінде пассивті, оксигенотерапия, бірақ ретінде баламалы құрылғылар үшін инвазивті емес желдету немесе ерте интубация УК модуль Ультракүлгін шамдар қысқа толқынды, энергияға бай ультракүлгін сәулеленудің (UVC) салыстырмалы түрде көп бөлігін шығарады, бұл оларды микробтарды азайтуға өте ыңғайлы етеді. ДНК микробтардың необратимо оттан кедергі және оларды тарату. Ультракүлгін сәуле химиялық заттарды қолданбай дезинфекциялауға мүмкіндік береді және инактивацияның максималды жылдамдығын қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температурный режим: от -10°С до +40°С, уровень влажности окружающей среды от 15% до 95%
код НМИРК Наименование Описание
291794 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения долгосрочной альвеолярной поддержки пациентов, которым не требуется комплексная реанимационная вентиляция легких. Оно, как правило, использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательном объеме посредством инвазивной вентиляции (т.е., с искусственными дыхательными путями); оно также может быть использовано неинвазивно (например, с маской). Включает в себя систему управления и устройства подачи сигналов тревоги и может включать в себя встроенный увлажнитель. Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно может быть с питанием от электросети и/или от внутренней/внешней батареи для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении (включая амбулаторию).