РК-МТ-5№021293
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021293
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021293
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «MCF ORM» модификации: «MCF ORM-30», «MCF ORM-15»
Торговое название каз
«MCF ORM» бактерицидтік сәулелендіргіш-рециркуляторы, модификациялары: «MCF ORM-30», «MCF ORM-15»
Назначение
Облучатели-рециркуляторы предназначены для обеззараживания воздуха с целью снижения уровня бактериальной обсемененности и создания условий для предотвращения распространения возбудителей болезней в помещениях
Область применения
Терапия, стационар, ЛПУ, в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность облучателя, м³/ч - 150;
Коэффициент использования бактерицидного потока ламп 0,8;
Бактерицидная облученность на расстоянии 1 м от облучателя, Вт/м² - 0,75;
Электрическая мощность облучателя, Вт - 70;
Масса, кг, не более - 18
Краткая техническая характеристика каз
Сәулелендіргіштің өнімділігі, м?/сағ - 150;
Шамдардың бактерицидтік ағынын пайдалану коэффициенті 0,8;
Сәулелендіргіштен 1 м қашықтықта бактерицидті сәулелендіру, Вт/м? - 0,75;
Сәулелендіргіштің электр қуаты, Вт - 70;
Салмағы, кг, 18-ден артық емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температурный режим: от -10°С до +40°С, уровень влажности окружающей среды от 15% до 95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 799568 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, профессиональный | Прибор с питанием от сети (переменного тока) со специальными лампами, которые испускают ультрафиолетовый свет области B (UVB) или UVB и совместно с ультрафиолетовым светом области A (UVA). Предназначен для профессионального использования для лечения различных дерматологических заболеваний (например, при псориазе). Может иметь источник(и) света сверху и плоскую поверхность для лежащего пациента или в виде камеры/шкафа, где пациент стоит, с внутренними стенами, облицованными лампами ультрафиолетового (УФ) света в виде трубок, для обеспечения возможности облучения всего тела и равномерного распределения УФ-излучения. Изделие может использоваться совместно с терапией псораленом (пероральное введение псоралена и последующее воздействие УФА, ПУВА-терапия). |