РК-ИМН-5№020836
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020836
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020836
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Набор реагентов «CAMOMILE-ТС-ПЦР» для транспортировки и хранения образцов клинического материала (комплект 1, комплект 2)
Торговое название каз
Клиникалық материалдың үлгілерін тасымалдауға және сақтауға арналған «CAMOMILE-ТО-ПТР» реагенттер жинағы (1 жиынтық, 2 жиынтық)
Назначение
Набор реагентов предназначен для транспортировки и хранения образцов клинического материала для последующего выделения нуклеиновых кислот и выявления возбудителей инфекционных заболеваний методом ПЦР.
Область применения
Для клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений и научно-исследовательской практики
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
рН транспортной среды (t=25±2°C)7,0 ± 1,0
Краткая техническая характеристика каз
Тасымалдау ортасының pH(t=25±2°C)7,0 ± 1,0
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение при температуре от +2 до +8ºС
Замораживание не допускается.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 596710 | Буферный раствор с заданным значением pH ИВД | Буферный раствор с заданным рН, предназначенный для использования отдельно или совместно с другими изделиями для ИВД при подготовке, окрашивании и/или тестировании клинических лабораторных образцов. |