РК-ИМН-5№021689
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021689
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021689
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маска медицинская 3-х слойная «Medcomfort»
Торговое название каз
Медициналық 3 қабатты бетперде «Medcomfort»
Назначение
Медицина
Область применения
Изделие предназначено для обеспечения защиты органов дыхания пациентов, медицинских специалистов и физических лиц от прямой передачи инфекционных частиц, бактерий, от аллергенов, передающихся воздушно-капельным путем.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские маски на резинках представляют собой прямоугольную повязку на лицо, закрывающую рот и нос. Состоит из верхнего слоя из нетканого материала, фильтрующего слоя и нижнего слоя из нетканого материала. Резинки припаяны к краям маски. В верхней части имеется проволочный фиксатор, обеспечивает прилегание к носу. В середине изделия расположены три складки. Тип 1.
Краткая техническая характеристика каз
Резеңкесі бар медициналық бетперделер бет пен ауызды және мұрынды жабатын тікбұрышты таңғыш болып табылады. Тоқылмаған матадан жасалған жоғарғы қабаттан, сүзгіш қабаттан және тоқылмаған матадан жасалған төменгі қабаттан тұрады. Резеңкелер бетперденің шеттеріне бекітілген. Жоғарғы жағында сым бекіткіші бар, мұрынға жабысуын қамтамасыз етеді. Бұйымның ортасында үш қабат орнатылған. 1 тип.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом прохладном месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 281502 | Респиратор общего применения | Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения. |