РК-МТ-0№023460
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023460
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023460
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоэндоскопический комплекс для эндохирургических вмешательств
Торговое название каз
Эндохирургиялық араласуларға арналған бейне эндоскопиялық кешен
Назначение
Эндоскопическая хирургия
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Видеоэндоскопический комплекс для эндоскопической хирургии состоит из эндоскопической камеры с монитором, источника холодного света, инсуффлятора для подачи углекислого газа в брюшную полость, помпы для подачи и аспирации жидкости, высокочастотного генератора и мобильной стойки для оборудования. К этому комплексу подключаются эндоскопы и инструменты, такие как щипцы, ножницы, электроды для выполнения малоинвазивных эндоскопических вмешательств, Габариты 638х2000х750 мм, экран Номинальное напряжение 240В переменного тока Колебания напряжения В пределах ± 10% Номинальная частота 50-60 Гц Частота колебаний В пределах ± 3 Гц
Краткая техническая характеристика каз
Эндоскопиялық хирургияға арналған бейнеэндоскопиялық кешен мониторы бар эндоскопиялық камерадан, суық жарық көзінен, іш қуысына көмірқышқыл газын беретін инсуффлятордан, сұйықтықты беруге және аспирациялауға арналған сорғыдан, жоғары жиілікті генератордан және жабдыққа арналған мобильді тіректен тұрады. Бұл кешенге эндоскоптар мен аспаптар, мысалы, пинцет, қайшы, минималды инвазивті эндоскопиялық араласуды орындау үшін электродтар, өлшемдері 638x2000x750 мм, экран қосылады Номиналды кернеуі 240 В айнымалы ток ± 10 шегінде кернеудің ауытқуы% Номиналды жиілігі 50-60 Гц Тербеліс жиілігі ± 3 Гц шегінде
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 10 до 50°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 825606 | Комплект электромеханического оборудования для эндоскопической хирургии | Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) набор электромеханических устройств, предназначенных для применения при выполнении эндоскопической хирургической процедуры (например, лапароскопии) посредством ручных жестких эндоскопических инструментов, которые соединяются с двигателем, и работающих механически наконечников, предназначенных для облегчения хирургических манипуляций. Набор обычно включает в себя блок управления, который посредством соединительных кабелей обеспечивает питание к отдельным деталям ручного управления и несколько сменных эндоскопических инструментов с артикулирующими наконечниками (например, ролики, наконечники с вертикальным вращением вокруг оси) для выполнения манипуляций с тканями, перевязок, наложения швов и рассечения. Система подключается к блоку визуального отображения (ВДУ) и обычно устанавливается на тележке в целях обеспечения мобильности. С |