РК-МТ-0№023457
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023457
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023457
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Потолочная цифровая рентгеновская система DigitalDiagnost C50 с принадлежностями
Торговое название каз
DigitalDiagnost C50 төбелік цифрлық рентген жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для стандартных рентгенографических исследований человека: рентгеновские исследования скелета, включая верхние конечности, нижние конечности, позвоночник, таз, череп, ребра; рентгеновские исследования грудной клетки; рентгеновские исследования мягких тканей, за исключением маммографии.
Область применения
Радиология, рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мощность генератора 50кВт/65кВт; Стол пациента ТН2: дека стола 240х75 см, перемещения деки стола: продольные ±56см, поперечные ±12,8см; максимальная нагрузка 210 кг (независимо от положения пациента). 318кг (с пациентом с возможностью вертикального перемещения), 375 кг (с пациентом без возможности вертикального перемещения); масса 335кг. Беспроводной переносной детектор SkyPlate E: размеры 35 см х 43 см, вес 3,1 кг. Детектор фиксированный: вес 2,1 кг, размеры 43см х 43см; Рентгеновская трубка: два фокусного пятна 0,6 и 1,2; анодный угол 13º; макс напряжение 150 кВт. Условие окружающей среды: температура хранения от -20ºС до +70ºС, относительная влажность от 5% до 95% без образования конденсата.
Краткая техническая характеристика каз
Генератордың қуаты 50кВт/65квт; пациенттің үстелі ТН2: үстелдің палубасы 240х75 см, үстелдің палубасының қозғалысы: бойлық ±56 см, көлденең ±12,8 см; максималды жүктеме 210 кг (пациенттің жағдайына қарамастан). 318 кг (тік қозғалу мүмкіндігі бар пациентпен), 375 кг (тік қозғалу мүмкіндігі жоқ пациентпен); массасы 335 кг. сымсыз портативті детектор SkyPlate E: өлшемдері 35 см х 43 см, салмағы 3,1 кг. Детектор бекітілген: салмағы 2,1 кг, өлшемдері 43 см х 43 см; рентген түтігі: екі фокустық нүкте 0,6 және 1,2; анод бұрышы 13?; макс кернеуі 150 кВт. Қоршаған орта жағдайы: сақтау температурасы-20?С-тан +70?с-қа дейін, салыстырмалы ылғалдылық 5% - дан 95% - ға дейін конденсациясыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температуры: от -25°С до +70°С, влажность от 5% до 90%, без образования конденсата.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |