РК-ИМН-0№023454

Тип

МИ

Дата регистрации

24.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023454

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК Listeria monocytogenes в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени 7R Bio® Listeria monocytogenes (комплект 1, комплект 2)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен клиникалық материалда Listeria monocytogenes ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы 7R Bio® Listeria monocytogenes (1 жиынтық, 2 жиынтық)

Назначение

Набор реагентов «7R Bio® Listeria monocytogenes» (комплект 1, комплект 2) предназначен для выявления ДНК Listeria monocytogenes путем амплификации специфического фрагмента ДНК возбудителя инфекции методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность – выявление 1000 ГЭ/мл Listeria monocytogenes в стандартных образцах предприятия – 100%. Специфичность – (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілерінде Listeria monocytogenes 1000 ГЭ/мл анықтау – 100%. Спецификалығы - (теріс ДНҚ экстрактілерінің кәсіпорынның стандартты панелі бойынша) – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.