РК-ИМН-5№019435

Тип

МИ

Дата регистрации

24.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019435

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE-ВПЧ 16/18-ПЦР» для выявления ДНК ВПЧ 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени или по «конечной точке»

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде немесе «ақырғы нүктесі» бойынша гибридизациялық-флуоресценттік детекциямен полимеразалық тізбекті реакция (ПТР) әдісімен клиникалық материалда 16 және 18 типтегі АПВ ДНҚ-сын анықтауға арналған «CAMOMILE-16/18 АПВ-ПТР» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-ВПЧ 16/18-ПЦР» предназначен для выявления ДНК ВПЧ 16 и 18 типов путем амплификации специфических фрагментов ДНК возбудителей инфекции методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени или по «конечной точке».

Область применения

клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно- исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность – выявление 1000 копий молекул ДНК ВПЧ 16 и 18 типов на 1 мл в стандартных образцах предприятия – 100%. Специфичность выявления ДНК ВПЧ 16 и 18 типов (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы – кәсіпорынның стандартты үлгілерінде 1 мл-ге 16 және 18 типтегі АПВ ДНҚ молекулаларының 1000 көшірмесін анықтау – 100%. 16 және 18 типтегі АПВ ДНҚ -сын анықтау спецификалығы (кәсіпорынның теріс ДНҚ-экстрактілерінің стандартты панелі бойынша) – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения